'의약품 유통 및 사용 품질 감독 관리 대책'은 의약품 유통 및 의약품 사용 품질에 대한 감독·관리를 강화하고, 의약품 운영 및 의약품 사용 품질 관리 활동을 표준화하기 위해 제정된 규정이다. 이는 중화인민공화국 및 중화인민공화국 영토 내 약품 유통, 사용 품질 관리, 감독 관리 활동에 적용됩니다.
이 조치는 약품 도매 또는 소매 활동에 종사하는 기업과 개인이 반드시 약품 규제 부서의 승인을 받고 법에 따라 약품 영업 허가증을 취득하며 법률, 규정, 규칙을 엄격히 준수해야 함을 명확히 합니다. , 표준 및 규범. 의약품 판매업 허가를 받은 사람은 의약품 등록증을 받은 의약품을 직접 판매할 수도 있고, 제약업에 위탁하여 판매할 수도 있습니다. 다만, 의약품 판매업을 영위하는 의약품 판매업 허가를 받은 사람은 의약품 영업허가를 받아야 합니다.
의료기관도 의약품 품질관리 시스템을 구축하고, 의약품 구매부터 보관, 사용까지 전 과정에 걸쳐 의약품 품질관리를 책임지도록 했다. 방사성의약품 및 기타 특별관리의약품을 사용하는 의료기관은 관련 규정에 따라 해당 사용허가를 받아야 합니다.
또한, 이 조치는 의약품 판매 허가 보유자 및 의약품 운영 회사의 품질 관리 책임을 강화하고 의약품 구매 및 판매 직원, 구매 및 판매 행동, 보관 및 운송 등에 대한 관리 요구 사항을 세분화합니다. . 제약 소매 체인의 경우, 본 법안은 본사가 가맹점을 통합 관리하도록 요구합니다.
'의약품 유통 및 사용 품질 감독 관리 조치'의 중요성
1. 공공 의약품의 안전 확보: 의약품의 전 과정을 감독 관리한다. 배포 및 사용을 통해 대중이 사용하는 약물의 안전성과 유효성을 효과적으로 보장하고 약물 사용 위험을 줄이며 공중 보건을 보호할 수 있습니다.
2. 의약품 시장 질서 유지: 의약품 운영 및 사용에 대한 감독 및 관리를 강화하면 위조 의약품과 불량 의약품이 시장에 유입되는 것을 방지하고 합법적인 권리와 이익을 보호할 수 있습니다. 합법적인 기업을 설립하고 건전한 의약품 시장 질서를 확립하고 유지합니다.
3. 제약산업의 품질 수준 향상: 의약품 운영 및 사용의 표준화된 관리를 통해 제약산업의 품질 관리 수준을 향상시키고, 의약품의 전반적인 품질을 향상시키며, 산업의 지속 가능하고 건강한 발전.
4. 의약품의 운영 및 사용 표준화: 의약품의 운영 및 사용에 대한 관련 요건을 명확히 하고, 의약품의 구매 및 판매를 표준화하며, 의약품 보관 및 운송 관리를 강화합니다. 약물 운영 및 사용의 표준화 수준을 향상시킵니다.
5. 의약품 관련 법률 및 규정 시행: 의약품 관리 관련 법률 및 규정의 구체적인 시행 규칙으로, '의약품 운영 및 사용 품질에 대한 감독 및 관리 대책'은 의약품 관련 법률 및 규정을 시행하는 데 도움이 됩니다. 약물 감독 시스템을 개선하고 약물 감독 효능을 향상시킵니다.
위 내용은 바이두 백과사전 - 약물 운영 및 사용 품질 감독 및 관리 조치를 참조하세요