제약 소매 기업의 판매 기록은 적어도 몇 년 동안 보관해야합니다.

제약 소매업체의 판매 기록은 최소 5 년 동안 보관해야 합니다. < P > 기업은 약품을 합법적인 구매기관에 판매하고 구매기관의 증명서, 구매인 및 수거인의 신분증을 검증하여 약품 판매가 진실하고 합법적인 방향으로 흘러가도록 해야 합니다. 기업은 구매 기관의 생산 범위, 경영 범위 또는 진료 범위를 엄격히 심사하고 해당 범위에 따라 약품을 판매해야 한다. 기업이 약품을 판매하려면 송장을 사실대로 발행하여 표, 장부, 상품, 대금 일치 등을 해야 한다. < P > 기록은 품질 관리와 관련된 다양한 품질 기록만을 의미하며, 품질 기록 형식은 품질 책임자가 통일적으로 심사하고, 품질 기록은 글씨가 명확하고, 정확하고, 정확하고, 품질 기록은 손상, 손실을 방지하기 위해 잘 보관해야 합니다. < P > 법률은 < P > "약품 경영 품질 관리 규범" < P > 제 42 조 기록과 증빙을 최소 5 년 동안 보관해야 한다. 백신, 특수하게 관리되는 약품의 기록과 증빙은 관련 규정에 따라 보존된다. 제 39 조 기업은 의약품 구매, 검수, 보양, 판매, 출고 검토, 판매 후 반품 및 구매 퇴출, 운송, 저장 온도 및 습도 모니터링, 불합격품 처리 등 관련 기록을 세워야 한다. 진실하고 완전하며 정확하며 효과적이며 추적 가능합니다. 제 4 조 컴퓨터 시스템을 통해 데이터를 기록할 때, 관련자는 운영 절차에 따라 권한 부여 및 비밀번호를 통해 로그인해야 데이터를 입력하거나 검토할 수 있습니다. 데이터 변경은 품질 관리 부서에서 검토하고 감독하에 수행해야 하며 변경 프로세스에는 기록이 있어야 합니다. 제 41 조 서면 기록과 증빙서는 제때에 작성해야 하며, 글씨가 또렷하고, 마음대로 고쳐서는 안 되며, 찢어져서는 안 된다. 기록을 변경하는 것은 이유, 날짜, 서명을 명시하여 원래의 정보를 명확하게 식별할 수 있도록 해야 한다. 제 68 조 의약품 구매는 조달 기록을 수립해야한다. 구매 기록에는 약품의 통용명, 제형, 규격, 생산업체, 공급단위, 수량, 가격, 구매일 등이 있어야 하며, 한약재 구매, 한약조각도 산지를 표시해야 한다. 제 69 조 재해, 전염병, 돌발 사건, 임상 긴급 치료 등 특수한 상황 및 기타 국가 관련 규정에 부합하는 경우, 기업은 직조 방식으로 약품을 사고 판매할 수 있으며, 구매한 약품을 본 기업 창고에 넣지 않고 공급 단위에서 구매 단위로 직접 보내고, 효과적인 품질 추적 및 추적을 보장하는 전문 구매 기록을 수립할 수 있다.