의약품 운영 및 관리란 의약품의 생산, 유통, 판매, 사용 및 기타 측면을 관리하고 감독하는 것을 말합니다. 이는 의약품 시장의 표준화된 운영, 의약품 품질 보장, 합리적 의약품 사용 촉진, 의약품 안전성 관리를 포함합니다.
구체적으로 의약품 운영 및 관리 업무에는 다음과 같은 업무가 포함됩니다.
1. 의약품 시장 감독: 공정한 경쟁을 보장하고 합법적으로 운영하기 위해 의약품 시장 운영을 감독 및 관리합니다. 의약품 영업허가 승인 및 감독, 약가 감시 및 개입 등을 포함합니다.
2. 의약품 품질 관리: 의약품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 의약품의 생산, 품질 관리, 유통을 감독하고 관리합니다. 약품 품질 표준 제정 및 시행, 약품 생산 및 유통 기업에 대한 감독 및 검사, 약품 샘플링 및 모니터링 등을 포함합니다.
3. 합리적인 약물 사용 촉진: 합리적인 약물 사용에 대한 홍보 및 교육을 수행하고, 의료기관 및 의료진의 합리적인 약물 사용에 대한 인식과 행동을 장려합니다. 약물 정보 공개, 약물 치료 지침 및 임상 경로 개발 및 홍보 등을 포함합니다.
4. 약물 안전 관리: 약물 사용의 안전을 감독하고 관리하기 위한 약물 안전 감독 시스템을 구축하고 개선합니다. 약물이상반응 모니터링 및 보고, 약물 처방 및 판매 관리, 약물 리콜 및 모니터링 등을 포함합니다.
5. 의약품 정보 관리: 의약품 정보 시스템과 데이터베이스를 관리하여 의약품 정보의 정확성과 적시성을 보장합니다. 약물 정보의 수집, 정리, 공개 및 유지 관리가 포함됩니다.
6. 의약품 시장 조사 및 연구: 시장 수요 및 동향을 파악하고 의약품 운영 및 관리 결정의 기초를 제공하기 위해 의약품 시장 조사 및 연구를 수행합니다.
의약품운용관리는 국민이 사용하는 의약품의 안전성, 합리성, 유효성을 확보하고 의약품시장의 건전한 발전을 도모하며 국민건강권익을 수호하는 것을 목적으로 한다. 이를 위해서는 관련 규제 기관, 의약품 제조업체, 운영 회사, 의료 기관 및 의료진의 협력과 공동 노력이 필요합니다.