의료기기는 몇 개의 카테고리로 분류되나요? 일회용 채혈 튜브와 일회용 멸균 고무 수술용 장갑은 각각 여러 범주에 속합니다. 온라인 대기 중

의료기기는 사용 안전성에 따라 분류됩니다. 1등급은 일상적인 관리를 통해 안전성과 유효성이 보장되는 의료기기를 말합니다. 일반적으로 지방자치단체 식품의약국(FDA)에서 등록증을 검토, 승인하고 발급합니다. 카테고리 II는 안전성과 유효성을 관리해야 하는 의료기기를 의미합니다. 일반적으로 주정부 식품의약국(FDA)에서 등록증을 검토, 승인하고 발급합니다. 카테고리 III은 인체에 이식되어 생명을 유지하는 데 사용되는 의료기기로서 인체에 잠재적으로 위험이 있어 안전성과 유효성이 엄격하게 관리되어야 하는 의료기기입니다. 일반적으로 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 등록증을 검토, 승인하고 발급합니다. 그러나 의료기기를 여러 카테고리로 분류하는 것은 영구적이지 않으며 안전성에 따라 결정됩니다. 예를 들어 마스크는 일반적으로 하나의 카테고리로 분류됩니다. II. 사스 기간 동안 일회용 채혈 튜브와 일회용 장갑은 카테고리 II에 속하며 안전성과 유효성을 관리해야 하는 의료기기를 의미합니다.