2 한약부에서 반포한 표준 2. 1 병음명 부담 비염 캡슐
2.2 표준 번호 WS3B282297
2.3 처방전 창귀 추출물 76g 광향유 26.7ml 정제 돼지 담즙 건침액 65g.
2.4 위 세 가지 성분을 만들어 광향유를 채취하여 마이크로캡슐을 만들고, 고귀 추출물, 돼지 담즙정제 건침액, 적당량의 전분을 섞어 1000 알 캡슐로 나누어 넣는다.
2.5 성상 본품은 캡슐이고 내용물은 녹색 가루나 알갱이입니다. 광향향의 특수한 향기가 있어 맛이 씁쓸하다.
2.6 본 제품 2 알 캡슐 내용물을 감별하고, 송곳병에 수산화나트륨 용액 40% 를 넣고 20ml 을 넣고, 잘 흔들어 전열 고압 멸균기에 넣고, 65438 020 C 는 5 시간 가열하고, 식히고, 여과하고, 찌꺼기는 물로 2 회 세척하고, 매번 30 ml 을 병행하여 세탁한다 또한 돼지 디옥시콜산 비교품과 거위 디옥시콜산 비교품을 채취해 무수에탄올을 넣어 1ml 당 1mg 를 함유한 혼합용액을 대조품 용액으로 준비한다. 얇은 층 크로마토 그래피 시험 (부록 ⅵ b) 에 따르면, 상기 두 용액은 각각 2 μl 을 흡수하고, 각각 동일한 실리콘 g 박층판에 점착되며, n-헥산 에틸 아세테이트와 메탄올 아세테이트 (20:25:2:3) 의 상층 용액을 전시제로 사용하여 전개, 제거, 건조, 스프레이/KK 시험용 색상 스펙트럼에서 대조품 색상 스펙트럼에 해당하는 위치에서 태양 아래 같은 색깔의 반점이 나타나고, 자외선등 아래 (365nm) 같은 색상의 형광반점이 나타납니다.
2.7 검사는 캡슐 항목 아래의 관련 규정 (부록 I L) 을 준수해야 합니다.
2.8 함량 측정은 본 제품 20 편을 취하여 내용물을 쏟고 정밀하게 정하며 휘발유 측정법 (부록 X D a 법) 에 따라 측정한다. 휘발유 함량은 6.0% 이상이어야 한다.
2.9 기능 및 참석: 맑은 코 개방. 만성 비염, 만성 부비동염 및 알레르기 비염에 사용됩니다.
2. 10 사용량 경구, 한 번에 2 알, 하루에 3 회.
2. 1 1 사양 0. 알당 4g.
2. 12 통풍이 잘되고 건조한 곳에 밀봉되어 있습니다. 참고: 1. 창귀 추출물은 깨끗이 씻은 창어 880 그램을 채취하고, 에탄올 역류를 6 배로 세 번 더하고, 첫 번째 2 시간, 두 번째와 세 번째는 각각 65438 0 시간, 필터링, 결합 필터, 필터액 회수 에탄올이라고 합니다. 추출물에 10 배의 물을 넣고 두 번 씻고, 수층을 분리하고, 증발 탱크에서 남은 물을 휘발하여 76g 청귀 추출물을 얻는다. 2. 돼지담즙정제건침액 [준비방법] 은 돼지담즙을 껍질을 벗기고 즙을 제거하고, 걸러내고, 여과액을 건침액으로 농축하여 에탄올로 가열하여 추출, 필터링, 에탄올 회수, 건조합니다. [검사] 건조 무중력은 본 제품을 취하여105 C 에서 항중까지 건조하고 무중력은 6.0% 를 넘지 않아야 한다. 정확히 1g 알코올 용해성 추출물을 원뿔 병에 넣고 20ml 에탄올을 넣고 30 분 동안 끓어오르며 수시로 흔들리고, 차갑게 하고, 여과하고, 일정한 무게의 증발그릇에 여과액을 넣고, 찌꺼기는 10ml 에탄올로 세탁한다 건제품으로 볼 때, 알코올 용해성 침출물은 90.0% 이상이어야 한다. [함량 측정] 약 0 을 가져 가라. 본 제품 5g 를 정확하게 따고 송곳병에 넣고 20ml 무수에탄올, 반류 30 분, 여과, 찌꺼기를 무수에탄올로 세탁하고 세척액과 필터를 합쳐 수욕에서 건조, 냉각, 50ml 에테르를 넣고 충분히 섞고, 저온밀봉, 여과, 폐기한다 30ml 15% 수산화나트륨 용액과 1ml 에탄올을 넣고, 가열 환류 12 시간, 30ml 물 추가, 분액 깔때기로 필터링, 적당량의 온수로 찌꺼기 세척, 합병 10 ml 과 10ml 물로 추출액을 여러 번 씻고, 세제를 버리고, 추출액을 추출하고, 걸러내고, 항중송곳병에 넣고, 적당량의 에테르로 필터를 세척하고, 세제와 필터를 통합하고, 에테르를 회수하고,/KLOC 건품계로 본 제품은 총 유리담산이 55.0% 이상이다.
광저우 의약품 검사소 초안 작성
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