'국가약품승인번호'는 의약품 생산단위가 신약을 생산하기 전 국가식품의약국(FDA)의 엄격한 심사와 승인을 거쳐 취득한 의약품 생산승인번호로 개인의 허가번호와 동일하다. 신분증. 그 중 '의약품'은 가장 기본적인 성질인 의약품을 의미한다(건강식품, 의료기기와의 차이). '의약외품'은 국가에서 생산이 허가된 의약품을 의미하고, '시험'은 의약품을 의미한다. 국가가 승인한 의약품의 시험 생산을 나타냅니다.
국내 건강식품은 보건부에서 지정한 '건강식품 및 건강문자'와 국가식품약품감독관리국에서 발행하는 '국가식품과 건강문자'를 받아야 하며, 수입 건강식품은 '국가식품 및 건강문자'를 받아야 합니다. 건강한 음식과 건강한 캐릭터” 라벨.
건강식품은 건강식품을 일컫는 인기 용어이다.
GB16740-97 "건강(기능성)식품 일반표준" 제3.1조에서는 건강식품을 다음과 같이 정의하고 있습니다. 인체의 기능을 조절하는 데 사용되며 특정 집단의 섭취에 적합하지만 질병을 치료하기 위한 것은 아닙니다.”
건강식품은 질병을 치료하는 데 직접 사용할 수 없습니다. 인체 메커니즘의 조절자이자 영양 보충제입니다.
약물은 질병 치료에 직접적으로 사용될 수 있습니다.
추가 정보
'중화인민공화국 약품관리법'
제3조 의약품 제조기업을 설립하려면 다음 규정을 따라야 한다. 생산 허가증':
1. 신청자는 제안하는 기업이 소재한 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서에 신청서를 제출해야 합니다. 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서는 신청서를 접수한 날로부터 30일 이내에 국가 제약산업 발전계획에 따라 심사를 실시하고, 산업정책을 결정하고, 설립에 대한 동의 여부를 결정합니다.
2. 신청자는 제안 기업의 준비를 완료한 후 원래 승인 부서에 승인을 신청해야 합니다. 원래 심사비준 부서는 신청서를 접수한 날로부터 30일 이내에 「약품 관리법」 제8조에 규정된 개봉 조건에 따라 인수 검사를 조직해야 합니다. 생산 라이센스'가 발급됩니다. 신청인은 법에 따라 "의약품 생산 허가증"을 등록하기 위해 공상 행정 부서에 가야 합니다.
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난징 과학기술대학교 병원 - 중화인민공화국 약품관리법 그리고 중화인민공화국