DPT 백신에 대한 이상반응

디프테리아, 백일해, 파상풍을 예방하기 위해 현재 영유아에게 사용되는 백신에는 다음과 같은 활성 성분이 포함되어 있습니다(Mortimer Jr et al., 1999; Wassilak, 1999; Edwards et al., 1999):

· 디프테리아 및 파상풍 독소.

· 두 가지 유형의 백일해 중 하나를 예방하는 백신:

— 전세포 백신, 비활성화된 Bordetella pertussis

— 비세포 백신, 다음을 함유함. 정제된 간균 단백질 1~5 단위.

· 방부제(티오메르살 또는 페녹시에탄올 등), 안정제(젤라틴 또는 폴리소르베이트 80 등), 수산화알루미늄 또는 인산알루미늄 등의 보조제.

디프테리아, 백일해, 파상풍(DPT) 백신을 합쳐서 어린이들에게 한꺼번에 접종할 수 있다. 성인용 백신은 일반적으로 디프테리아와 파상풍 혼합 백신이며, 저농도 디프테리아 톡소이드(Td) 또는 파상풍 톡소이드(TT)는 임산부의 신생아 파상풍을 통제하는 데에만 사용됩니다.

a) 디프테리아 톡소이드

디프테리아 톡소이드는 비활성화된 디프테리아 독소의 제제입니다. 일반적으로 수산화알루미늄이나 인산알루미늄을 흡착하고 다른 독소나 백신과 결합한 제제로 공급됩니다. 톡소이드 함량은 플록(Lf)으로 측정되고 1회 제공량당 면역성은 국제 단위(IU)로 측정됩니다(이러한 표준은 다양한 방식으로 측정되며 직접 변환할 수 없습니다). 세계보건기구(WHO)의 권고사항에 따르면 7세 미만 어린이를 대상으로 한 각 백신 접종의 효능은 40IU 이상이어야 합니다.

경미한 부작용

50년 전, 어린이와 성인을 디프테리아로부터 보호하려는 노력은 용납할 수 없는 국소적, 전신적 반응을 가져왔습니다. 일반적으로 이러한 반응은 디프테리아 단백질에 대한 제4형 지연 알레르기 반응입니다. 톡소이드를 정제하고 수산화알루미늄에 흡착시키고 농도를 낮추면(Mortimer Jr et al., 1990) 이러한 유형의 반응 빈도가 크게 감소합니다.

흡착된 디프테리아톡소이드에 대한 반응은 추가 접종을 받은 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다(Edsall et al., 1954). 발생 빈도는 독소의 농도와 백신 접종 전 혈액에 존재하는 디프테리아 독소 항체의 수준에 따라 다릅니다.

경증 반응에는 다음이 포함됩니다.

· 경증~중등도의 국소 반응: 발적, 통증, 예방접종 부위의 경화(11%-38%).

· 전신 반응: 일시적 발열(1%), 불쾌감, 통증, 홍조.

심각한 부작용

전신 두드러기나 가려움증, 드물게 알레르기 반응이 보고되었습니다. 디프테리아 톡소이드 단독의 부작용에 대한 최근 데이터는 거의 없습니다. 왜냐하면 디프테리아 톡소이드가 일반적으로 성인에게는 파상풍 톡소이드와 병용되고, 7세 미만 어린이에게는 백일해 백신과 함께 사용되기 때문입니다.

b) 파상풍 톡소이드

파상풍 톡소이드는 비활성화된 독소의 제제입니다. 톡소이드는 순수한(흡착되지 않은) 형태로 사용되거나 인산알루미늄이나 수산화알루미늄에 흡착되어 단독으로 또는 다른 톡소이드나 백신과 함께 사용됩니다. 국제 단위로 표시되는 파상풍 톡소이드의 효능은 준비 방법과 제조업체에 따라 크게 다를 수 있지만 세계보건기구에서는 1회 제공량당 60 국제 단위 이상을 권장합니다. 파상풍 백신에 대한 국소 반응의 빈도와 중증도는 접종 횟수와 연령에 따라 증가합니다(Myers et al., 1982). 흡착 백신 주사로 인해 조미료가 피하 조직과 접촉하게 되면 국소 반응과 무균 농양의 위험이 증가합니다(EPI, 1982; Mark, 1999). 이는 산모 예방접종을 통해 신생아 파상풍을 예방하는 개발도상국의 프로그램에 특히 중요합니다.

경미한 부작용

통증, 홍반과 같은 경미한 국소 반응이 가장 흔하며 발생률은 25%~85%입니다(Mortimer Jr et al. 1999). . 어떤 경우에는 예방접종 부위에 결절이 형성되어 몇 주 동안 남아있을 수 있습니다. 무균 농양은 예방접종 100만 회당 6~10건 발생합니다.

추가 주사를 맞은 환자의 0.5%~10%에서 전신 반응이 발생하며 이러한 반응에는 발열, 권태감, 떨림, 몸살 및 두통이 포함됩니다.

심각한 부작용

알레르기 반응

전신 두드러기 및 아나필락시스는 드물습니다(백신 접종 100만 회당 1~6건). 백신 접종 전 파상풍 항체 수치가 높은 고면역 환자에서는 아투스형 아나필락시스(면역 증후군에 대한 높은 감수성)와 심각한 국소 반응이 발생할 수 있습니다.

상완 신경염

이 증상은 다른 말초 또는 중추 신경계 구조의 침범 없이 상지 신경총에 국한된 기능 장애로 정의됩니다(AAP, 1997). 파상풍 톡소이드 백신 접종(상대 위험도 5-10; 투여량 100,000회당 0.5-1)(백신 안전 위원회, 1994). 이는 종종 다중 예방접종과 관련이 있습니다(Rutledge and Carter, 1986).

가디언-바레 증후군

접종 후 6주 이내에 발생하며 파상풍 백신 성분과 관련이 있습니다. 성인과 어린이에게 발생하는 증후군의 306개 사례를 검토한 미국 조사에서는 이러한 연관성이 존재하더라도 매우 드물다는 결론을 내렸습니다(Tuttle et al., 1997).

c) 디프테리아와 파상풍 독소 혼합 백신

디프테리아와 파상풍 혼합 백신은 디프테리아 함량을 감소시키며 7세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 국소 및 전신 반응의 강도와 빈도는 연령, 예방접종 횟수, 독소 농도에 따라 증가합니다(Myers et al., 1982; CDC, 1996; NCCI, 1998). 따라서 디프테리아 백신의 양을 줄임으로써 반응의 횟수와 심각도도 감소합니다. 이용 가능한 데이터에 따르면 디프테리아와 파상풍 독소 모두 부작용을 일으킬 수 있습니다.

경미한 부작용

디프테리아톡소이드 백신은 통증, 딱딱한 덩어리, 홍반 등의 국소 반응을 10%-75%에서 발생합니다. 백신을 접종한 일부 사람들의 경우 주사 부위에 몇 주 동안 지속되는 작은 결절이 발생합니다. 백만회 투여당 6-10건의 무균 농양이 발생합니다. 발열 및 기타 전신 반응(근육통 및 두통)이 10%에서 발생합니다.

심각한 부작용

파상풍 알레르기, 상완 신경염 및 길랭-바레 증후군에 관한 위 섹션은 디프테리아톡소이드 백신에도 적용됩니다.

d) 백일해 백신

현재 사용되는 백일해 백신에는 전세포 백신과 무세포 백신의 두 가지 유형이 있습니다.

· 전세포 백신은 4 국제 단위 이상의 농도를 지닌 죽은 백일해 미생물의 현탁액입니다.

· 무세포 백신은 순수한 B. pertussis 항원으로 구성됩니다. 현재의 모든 백신에는 백일해 톡소이드(용량당 3.2~40μg)가 포함되어 있으며 대부분은 사상성 클러스터린(용량당 2.5~34.4μg)을 함유하고 있습니다. 백신의 다른 항원에는 퍼탁틴(용량당 1.6-23.4μg), 선모 2(용량당 0.8-5μg), 선모 3(용량당 5μg)이 포함될 수 있습니다(CDC, 1997).

다음 두 섹션에는 백일해와 디프테리아 및 파상풍 독소 혼합 백신을 접종한 후의 이상반응이 나열되어 있습니다.

e) DPT 백신에는 전세포 백일해 백신이 포함되어 있습니다.

경미한 부작용

백일해 백신의 전세포 성분은 다음과 같은 사람들에게 중요합니다. DPT 백신을 접종받은 사람은 발생하는 반응의 전부는 아니지만 주로 책임이 있습니다(Cody, 1981; Scheifele, 1994; Gupta, 1991; Cherry, 1996). 6세 미만 어린이를 대상으로 디프테리아, 파상풍, 디프테리아-파상풍 3중 접종을 비교 연구한 결과, 디프테리아 및 파상풍 백신은 비명 반응 외에도 알레르기 반응, 발적, 부종, 발열, 졸음, 피부 염증, 구토, 식욕 부진, 지속적인 울음 등의 반응 발생률은 상당히 낮습니다(Cody, 1981).

또 다른 연구에서는 과거에 DPT 백신을 2회 접종받은 6개월 된 영아를 대상으로 위약군을 비교했습니다(Long, 1990).

DPT 백신은 부종이 5cm를 초과하고 발열이 39.4°C를 초과하며 비명을 지르는 것을 제외하고 모든 유형의 반응을 나타냈습니다.

DPT 백신을 접종한 사람 중 40~80%에서 통증, 부종, 홍반 등 경미한 이상반응이 나타났다. 드물게 소수의 사람들에게 예방접종 장소에 작은 결절이 생겨 몇 주 동안 지속되는 경우도 있습니다. 백신 100개당 무균 농양 사례는 6~10건입니다.

경증 전신 반응에는 38°C 이상의 발열 및 피부 염증(40%-75%), 졸음(33%-62%), 식욕 부진(20%-35%), 구토( 6%-13%).

예방접종 횟수에 따라 국소반응의 빈도가 증가하는 반면, 발열(Cherry, 1996)을 제외한 전신반응(Cody, 1981; Infectious Diseases in Canada, 1992; 1994)은 접종 후 사라진다. 백신 접종. 근육내 흡착 백신을 사용하여 알루미늄 염을 피하 조직에 주사하면 국소 반응이 더욱 강해집니다(Ipp, 1989).

심각한 이상사례

구체적인 심각한 이상사례를 요약하면 다음과 같다.

· 3시간 이상 계속 울음(주로 통증으로 인해 1회) %).

·체온이 40.5℃(0.3%)를 넘었습니다.

· 특이한 비명(0.1%).

· 경련(보통 발열과 관련됨, 예방접종 12,500건 중 1건)(Farrington et al., 1995).

· 저긴장성 저반응의 에피소드(1,750개의 백신 투여 중 1개(Cody, 1981))

알레르기 반응은 드물다(100,000개의 백신 투여 중 2개) 예)(Edwards et al. , 1999; CDC, 1996)

경련 병력(상대 위험도, 6.4) 또는 가족력(상대 위험도, 2.4)이 있는 어린이는 경련이 발생할 가능성이 더 높습니다(Edwards et al., 1999; Livengood) )., 1989) DPT 백신을 접종한 후 3일 이내에 경련의 상대적 위험이 증가했습니다(Farrington, 1995).

접종 후 4시간 및 8시간에 아세트아미노펜 또는 적절한 해열제 복용. 이는 이후의 발열 및 국소 반응을 감소시킬 수 있습니다(AAP, 1997). 이는 또한 경련의 개인 또는 가족력이 있는 사람들에게 유익할 수 있습니다(Ipp et al., 1987; CDC, 1987.)

미국 백신 안전 위원회는 1994년에 백일해 백신이 영구적인 뇌 손상을 일으킬 수 있다는 증거가 충분하지 않다고 결론을 내렸습니다(Edwarda et al., 1999). 또한 전문가들은 DPT 백신과 자폐증 사이의 연관성을 부인했습니다. 영아 경련, 라이 증후군 및 영아 돌연사 증후군 사이의 인과 관계

f) 정제 백일해 백신을 함유한 DPT 백신의 경미한 부작용

일반적으로 정제 백일해 성분을 함유한 백신은 부작용은 동일하지만 전세포 백일해 성분을 함유한 백신보다 발생 빈도가 낮습니다. (에드워즈 등, 1999; CDC, 1997). 정제 백일해 성분을 함유한 백신에 대한 반응은 백일해 성분이 없는 백신(DT 또는 Td 백신)을 주사한 후의 반응보다 더 빈번하지 않다는 것이 다양한 연구를 통해 점차 입증되었습니다(Gustafsson, 1996). 연구에 따르면 첫 번째 백신 접종(2개월, 4개월, 6개월)을 받은 어린이의 경우 구토를 제외한 모든 경증 내지 중등도 반응에서 큰 차이가 있는 것으로 나타났습니다(표 4 참조)(Mills et al., 1998; Decker et al., 1995; 데커 & 에드워즈, 1996).

표 4: DTP 백신 1회 접종 후 24시간 이내에 경증~중등도 반응의 비율

부작용

비세포 백신 a)

전세포 백신 b)

진폭

평균값

1~19mm 홍조

15.1- 44.0

31.4

56.3

20mm 이상의 홍반

1.4- 5.9

3.3

16.4

1-19mm 부종

7.5-28.6

20.1

38.5

20mm 이상의 부종

0.8-8.0

4.2

22.4

통증

1.6-13.2

6.9

40.2

체온은 37.8℃~38.3℃

16.0~29.2

20.8

44.5

체온이 38.4℃ 이상

1.6~5.9

3.7

15.9

피부 염증

12.6-24.4

17.1

41.5

졸음

29.4 -59.2

42.7

62.0

식욕 상실

17.7-27.2

21.7

35.0

구토

7.4-21.6

12.6

13.7

a) 13가지 다른 무세포 백일해 백신은 모두 디프테리아 및 파상풍 독소에 접합되어 있으며 각각 1-4개의 항원을 함유하고 있습니다.

b) Lederle 디프테리아 및 파상풍 톡소이드와 결합된 전세포 백일해 백신.

출처: Decker 외(1995).

심각한 부작용

심각하고 드문 부작용의 빈도를 추정하는 연구가 계속되고 있습니다. 무세포백신 접종 후 경련, 지속적인 울음, 체온 40°C 초과, 근육긴장 저하, 반응 저하 등이 발생하더라도 전세포백신 사용 후 경증 및 주요 반응이 절반 이상 감소한다(Edwards et al., 1999). .

예방접종 프로그램을 시작하는 어린이를 위한 추가 접종으로서 정제 백일해 성분이 포함된 백신을 전세포 성분이 포함된 백신으로 대체하는 경우의 안전성이 여러 연구에서 입증되었습니다(Pichichero et al., 1997; Halperin et al. al., 1996; Feldman et al., 1992). 특히, 무세포 백신으로 접종 일정을 시작한 어린이에게 정제 백일해 백신 추가 접종(4차 용량)을 투여한 경우, 원래 전세포 백신을 접종받았을 때보다 더 많은 국소 반응이 나타났습니다.

그러나 무세포 백신과 관련된 국소 및 전신 반응의 빈도는 투여된 백신 용량에 따라 증가하지만 이러한 반응은 전세포 백신보다 덜 자주 발생합니다.

카이펑에서 4살 남자아이의 부모는 백신 부작용으로 3만위안을 요구했다

발열 10.7%, 발진 3.5%. 백신 접종 확률 이후 '부작용'을 일으키는 백신.

카이펑에 사는 젊은 엄마 주밍웨(Zhu Mingyue)도 백신에 부작용이 있다는 사실을 모르는 사람이 많다. 하지만 방역소와 유치원에서는 이를 알리지 않았기 때문에 그녀의 아이는 "고통받았다" : 열이 나고 말도 안 되는 소리를 하고 큰 소리로 울부짖는 일이 10일 이상 지속되었습니다.

의사들은 대부분의 접종 후에는 발열 등 '부작용'이 발생한다고 조언한다. 어린이들은 접종 후 상태를 잘 살펴보고 이상이 나타날 경우 즉시 병원으로 이송해야 한다.

백신 접종으로 아이들이 '속았다'

4세 Zhou Runtong은 올해 2월 27일 카이펑시 퉁허(카이화) 유치원 2학년 학생이었습니다. , Zhou Runtong의 어머니 Zhu Mingyue가 아이를 데려갔습니다. 순허 지역 보건 전염병 예방국이 모든 어린이에게 예방 접종을 위해 유치원에 올 것이라고 학교에 알립니다.

Xiaoruntong은 58 위안을 지불 한 후 MMR 예방 접종을 받았습니다.

"그날 밤, 아이에게 발열, 헛소리, 울음, 소리 지르기 등의 증상이 나타났습니다." Xiaoruntong의 어머니 Zhu Mingyue는 3월 3일 아침에 아이를 순허구로 데려갔다고 말했습니다. 보건소에 문의한 결과 정상적인 반응이라는 말을 듣고 항바이러스제를 복용하라고 권유받았으나 이후에도 증상은 호전되지 않고 고열과 온몸에 발진이 발생했습니다. 몸 안팎에 물집이 생기고, 입 안에 큰 궤양이 생겨 정상적으로 식사를 할 수 없게 되어 밤낮으로 울어댄다.

이후 Xiao Runtong은 Zhu Mingyue에 의해 Kaifeng First People 's Hospital로 입원하여 백신 반응과 궤양 성 구내염 진단을 받고 10 일 동안 입원했습니다.

퉁허유치원과 순허구 보건방역국 모두 자신들이 이번 사건에 책임이 없다고 주장하자 가족들은 분노해 이들을 법정에 세워 치료비와 정신적 피해로 3만 위안이 넘는 손해배상을 청구했다. . 10월 9일 카이펑시 순허지방법원에서 사건 심리가 열렸다. 양측은 각자의 의견을 주장했고 법원은 법정에서 판결을 내리지 않았다.

피고인은 자신의 잘못이 없다고 믿었다

"사건 발생 후 6개월이 넘었다. 아이가 밤에 잠에서 깨어나 큰 소리로 울었다. " Zhu Mingyue는 끔찍한 "후유증"이 있다고 말했습니다. 이틀에 한 번씩 어머니에게 그의 작은 엉덩이가 더럽다고 말하지만 실제로는 아무것도 없으며 아이의 입가에 흰색 반점이 보입니다. 그에게 고통을 안겨준 백신이었으니 정신적 피해에 대한 3만 위안의 단독 지급은 타당하다.

재판 과정에서 피고인 측 변호인은 "예방접종 절차는 적법하고 과실이 없으며 책임을 져야 한다"고 주장하며 "홍역, 볼거리, 풍진복합생약독화바이러스 "백신" 취급설명서에는 "일회성 발열 및 산발성 발진이 발생할 수 있으나 일반적으로 2일 이내에 저절로 해소된다. 이상반응 발생률은 발열 10.7%, 발진 3.5%"라고 명시되어 있다. 이에 대해 원고측 변호사인 허난천지취안법률사무소 장샤오춘 변호사는 부모들은 백신이 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 모르고 있으며, 유치원과 방역소에서는 알릴 의무를 다하지 않았으며, 예방접종을 실시하지도 않았다고 주장했다. 자녀가 그러한 백신에 적합한지 물었습니다. 명백한 업무 누락은 그에 상응하는 법적 책임을 져야 합니다.

젊은 부모 중 거의 절반이 백신에 부작용이 있다는 사실을 모릅니다

주밍웨는 백신이 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 부부가 몰랐기 때문에 자녀가 10일간 고통을 겪은 것에 대해 자신을 비난해 왔습니다. 부작용이 있습니다. 정저우대학교 제3부속병원 주치의 티안훙지에(Tian Hongjie)가 올해 5월 실시한 설문조사에 따르면, 설문조사 응답자는 25~35세 부모였다. 그 중 48%는 백신에 부작용이 있을 수 있다는 사실을 몰랐다. 완전히 알고 있는 부모는 20% 미만입니다. "백신 자체는 활성이 감소된 바이러스입니다. 접종 후 필연적으로 특정 부작용이 발생합니다. 대부분 발열 등의 증상이 나타납니다. 이는 피할 수 없는 일이지만 잘 관리하면 부작용이 덜 발생합니다. Tian Hongjie는 아이가 예방접종을 받은 후에는 아이의 상태에 세심한 주의를 기울여야 한다고 제안했습니다. 4시간 이내에는 목욕을 하지 말고 얇은 감자 조각을 바늘 구멍에 바르는 것이 가장 좋습니다.

불행한 3.5%가 되어 아이에게 발열 등 알 수 없는 증상이 나타나면 즉시 병원으로 보내 치료를 받아야 한다.

"백신 접종으로 인한 부작용은 흔한 현상으로, 이에 대해 이야기할 필요가 없습니다." Tian Hongjie는 젊은 엄마들이 백신을 접종하기 전에 백신의 부작용에 대해 자세히 문의해야 한다고 상기시켰습니다. 그리고 아이가 예방접종에 적합한지 판단하기 위해 의사에게 아이의 병력을 알려주세요.