의약품 품질 관리 자체 검사 보고서

약품 품질 관리 자체 검사 보고서 (일반 5 편) 어떻게 자찰 보고서를 중점적으로 부각시킬 수 있습니까? 다음은 제가 여러분을 위해 수집한 약품 품질 관리 자체 검사 보고서 (일반 5 편) 입니다. 참고용으로만, 여러분을 도울 수 있기를 바랍니다. 의약품 품질 관리 자체 검사 보고서 1

' 의료기관 약품감독관리조치 (시범)' 의 요구에 따라 우리 병원은 2XX 년 병원 약품 품질 관리 업무에 대해 자체 조사를 실시했으며, 현재 자체 검사 결과 보고서는 다음과 같습니다. 1, 지도적 중시, 관리조직 건전 본 병원의 의약품 조달, 승인 작업, 과학적 관리 약품 및 합리적 약물 사용, 약과는 구체적으로 약품 배치, 약품 품질 관리 업무를 담당하고 있으며, 각 직위는 명확한 직무 의무를 확립하고 진지하게 집행한다. 둘째, 관리를 강화하고, 건전한 약품 품질 관리 제도와 약제 작업 제도를 수립한다. 병원은' 항균제 등급관리제도',' 약제과 근무제도',' 약국 레시피 대조제도',' 의약품 구매관리제도',' 셋째, 비즈니스 지식 교육 학습을 강화하고 인력의 전문성을 향상시킵니다. 병원은 매달 직원들을 조직하여 업무학습을 하고, 약학 법규와 약학 전문 지식을 배우고, 관련 심사 테스트를 실시하고, 교육 파일을 만들어 직원들의 전문 기술과 전문 지식을 더욱 향상시킨다. 넷째, 약품의 관리를 강화하고 약품의 질을 중시한다. 상급관리부의 약품 구매에 관한 관리규정을 엄격히 집행하고, 우리 병원의 약품 구매는 광서장족자치구 약기집중구매플랫폼을 통해 약품을 구매하는 것이다. 약품 구매목록은' 국가기본약목록',' 도시의료보험목록',' 신농합의료기본약목록' 및 임상실제 사용에 따라 결정되며, 병원 약국 관리팀과 약물치료학관리팀의 심사를 거쳐 통과된다. 공급 단위 파일을 만들고 공급 단위 및 영업 사원의 자격을 엄격히 검토하여 합법적인 자격을 갖춘 기업으로부터 자격을 갖춘 약품을 구매할 수 있도록 합니다. 우리 병원은 상급 보건관리부와 약감부의 관리 규정에 따라 약품 경영 자격을 갖춘 기업에서 낙찰약 경영업체인 광서건일약업에서 약기 구입을 엄격히 하고 있습니다. 약품 경영기업의' 영업허가증',' 약품경영허가증',' GSP 인증증서', 판매원의 위임서 원본과 신분증 사본을 제출하여 약품 품질보증계약을 체결했다. "의약품 관리법" 및 관련 의약품 법률 및 규정에 따라 우리 병원의 실제 관련 의약품 품질 관리 시스템 (의약품 구매, 수용, 유지 관리 시스템, 처방전 배치 및 처방 관리 시스템, 근효 약물 관리 시스템, 특수 의약품 관리 시스템, 약물 부작용 보고 시스템 등) 을 개발했습니다. 구매한 특수관리약품은 규정에 따라 관리되고, 전문 재고보관을 하고, 도난 방지, 감시시설을 갖추고 있으며, 2 인용 이중 잠금 관리를 실시한다. 전매 기록, 장부에 부합하다. 구매한 약품에는 공급단위의 합법세표 및 상세 목록이 있는데, 이 목록에는 약품의 통용명, 생산업체, 로트 번호, 규격, 수량, 가격 등의 내용이 기재되어 있으며, 입고 검수 제도를 시행하고, 약품의 2 인 검수를 구입하고, 진실되고 완전한 약품 검수 기록을 작성하였다. 약품 검수 기록에는 약품 통용명, 제조업자, 규격, 제형, 로트 번호, 유효기간, 공급단위, 수량, 가격, 구매일, 검수 날짜, 검수 결론 등이 포함됩니다. 의약품, 기기 구매 검수 기록, 영용기록 완료, 발행인, 수령인의 이중 서명 책임, 기록은 조사할 수 있다. 약품유효기간 저장관리를 실시하고, 유효기간이 6 개월도 안 되는 약품에 대해 관리시스템에 경고하고, 각 사용과에 보고하여 촉진을 진행하다. 약국, 약국은 매일 약품을 순찰하고 보양하고, 한 달에 한 번씩 약품, 약기의 기한이 지난 신문 손상, 곰팡이 변질보 손상 작업을 하고, 손해보고 승인 절차와 파기 승인 절차를 잘 처리하고, 파기 기록을 잘 작성하며, 파기자, 감독관의 이중 서명을 하고, 약국, 약고에는 모두 에어컨 설비가 설치되어 온습도 조절, 냉장고 저장 관련 약품이 있어 약품은 모두 저장 요구에 따라 저장할 수 있다.

5, 약국 관리 강화. 약국의 규범화 요구 사항에 따라 약품을 배치하고, 지역위치마크가 뚜렷하고, 내약과 외용약을 따로 보관하고, 쉽게 혼미하고, 매일 진열된 약품을 보양하고, 온습도 (예: 규정 범위를 벗어나는 경우) 를 감시하고, 제때에 규제 조치를 취한다. 법에 의거하여 자격을 갖춘 약학 기술자가 처방전의 심사 배치 작업을 책임진다. 약학 전문 기술자는 처방에 대한 심사, 배치, 약 발행 및 안전약 지침을 실시한다. 처방을 배정할 때' 사찰 1 쌍' 제도를 엄격히 집행하여 약품의 정확성이 정확한지 확인하였다. 제멋대로 처방을 변경해서는 안 되며, 의문, 호환성 금기, 과다 복용량 처방에 대해서는 배치를 거부해야 하며, 필요한 경우 처방전 의사를 통해 정정하거나 다시 서명해야 배합할 수 있다. 심사와 배치 인원은 모두 처방에 서명했다. 처방전 관리의 관련 규정을 엄격히 집행하여, 처방전 발행 당일에 유효하며, 처방전 약품의 복용량은 일반적으로 7 일을 초과하지 않는다. 응급 처방은 일반적으로 3 일을 초과하지 않습니다. 특수약품은 반드시 전용 처방을 엄격히 사용해야 하고, 의약품 처방은 2 년간 보존해야 한다. 매년 약품에 직접 접촉하는 인원에 대해 건강검진을 실시하고 건강서류를 작성하였다. 약품에 직접 접촉한 직원은 전염병이나 약품을 오염시킬 수 있는 다른 질병을 앓지 않고 건강하다. 6, 약품 불량반응 모니터링 보고 제도를 진지하게 시행한다.

2XX 년 우리 병원 * * * * 약품불량반응 8 건, 약기불량반응 1 건, 약물 남용 5 건을 약감청에 보고했다. 약품 품질 관리 자체 검사 보고서 2

모 소매약국은 일관되게' 약품관리법', GSP 및 시행세칙요구 사항을 준수하고 약품품질관리를 지속적으로 강화하고' 품질 1 위, 법경영' 원칙을 관철할 수 있다. 적극적인 정돈을 거쳐 우리 약국의 약품 품질 관리 업무가 향상되었다. 현재 자찰상황은 다음과 같다. 1, 약국의 기본 상황 모 소매약국은 여러 해 동안 경영해 온 오래된 가게로, 경영방식은 약품소매로, 경영범위: 처방약과 처방전: 한약조각, 중성약, 화학약, 항생제제. 약국은 현재 중양약 품종을 8 여 종을 운영하고 있다. 본 기업은 다년간의 약품 경영 활동에서 줄곧 법경영, 품질 1 위의 서비스 취지를 고수해 왔습니다. 약국에는 현재 4 명이 있는데 그 중 약사 2 명, 약사 1 명이 있습니다. 모든 인원은 다년간의 약품 소매 업무 경험을 가지고 있으며, GSP 전 과정을 포괄하는 품질 관리 시스템 문서를 구축하여 전체 직원에 대한 적극적인 교육을 실시하고 있습니다. 약품을 구매, 검수, 보양, 판매 서비스 품질을 엄격히 관문하고, 각종 품질 관리 절차가 요구에 부합하고, 기록이 완벽하며, 애프터서비스 의식이 양호하다. 경영장소 면적은 6 평방미터로 에어컨 1 대, 냉장함 1 대, 컴퓨터 1 대 및 기타 약품 관리, 전시 판매, 처방전이 배정된 시설 설비를 갖추고 있습니다. 일상적인 의약품 관리 배치의 실제 요구를 충족시킬 수 있습니다. 2. 전체 직원은 품질 관리 기능 우리 약국은 여러 해 동안 품질 관리 시스템의 효과적인 운영을 보장해 왔으며, 전임 품질 관리원이 품질 관리 업무의 분배와 감독을 진행하며, 품질 관리자는 전체 직원의 책임감과 품질 의식을 지속적으로 강화할 수 있으며, 약국 품질 체계를 운영하고 각 직무의 품질 관리 업무를 지도하는 동시에 약품 구매와 서비스 품질을 전면적으로 보장할 수 있다 약국은 연초에 약국 품질 관리 시스템 서류를 다시 수정했다. 다년간의 체계 운영을 거쳐 우리 약국의 품질 관리 체계 문서는 더욱 규범적이고 조작성이 강하다. 관련 규정을 시행함으로써 각 직위의 업무 책임을 다시 한 번 명확히 하고 약품 품질 정보 파일을 보완했다. 의약품 품질 기록 보관소 직원 교육 및 훈련 파일 기업 품질 경영 시스템 문서 등 각 직무의 품질 관리 업무의 질서 정연한 전개를 보장하다. 우리 가게는 평소에 인원의 자질교육과 개선을 매우 중시한다. GSP 직무 구성 요구 사항을 충족하는 데 있어 시 의약기술훈련센터에서 조직한 각 직위 및 약사 전문 기술 교육에 전면적으로 참여하여 전문 지식 수준을 지속적으로 높였습니다. 아울러 올해 들어 우리 약국은 유지 관리 시설 설비의 상태를 전면적으로 점검하고, 컴퓨터 유지 보수 업그레이드를 실시하여 일상적인 관리 업무의 필요와 GSP 요구 사항을 더욱 잘 보장할 수 있게 되었습니다. 사업장에서 약품의 분류 관리를 엄격히 실시하고, 처방약 구역, 처방전이 없는 약 구역, 한약구, 비약 구역, 불합격 약품 구역, 반품 약품 구역 등을 기초로 더욱 과학적인 약품 용도 분류를 진행한다. 공급 고객 검토 및 첫 번째 기업 승인 제도를 엄격하게 시행하여 공급 단위 및 구매 약품의 합법성을 보장합니다. 자격을 갖춘 공급 고객 및 1 대 기업 고객 프로필을 구축하고' 품질 1 위, 법적 경영' 원칙을 고수합니다. 첫 캠프 기업 관리 제도와 절차를 엄격히 집행하다. 약품 품질 검수 방면, 우리 점포 검수원이 검수 관리 제도의 규정을 엄격히 집행하고, 약품 검수 절차에 따라 구매 약품에 대해 로트 번호별 검수, 수입 약품에 대한 검수 관리를 강화한다. 약품이 진열될 때, 약품분류 관리를 엄격히 실시하고, 약품의 배치 위치 및 보관 요구 사항을 규범화하고, 약품의 과학적 분류 디스플레이를 조직한다. GSP 의 요구에 따라 요양 업무를 전개하여 중점 요양 품종, 근효 품종, 변질성 품종에 대한 요양 검사를 강화하다. 품질 의심 문제가 있는 약품에 대하여, 제때에 품질 관리인에게 반영하다. 는 약품의 질을 보장하기 위해 적극적인 예방을 했다. 약품 판매와 애프터서비스를 잘하는 것은 우리 가게의 생존 발전의 근본이며, 우선 허가증이 승인한 경영 방식과 범위에 따라 약품 판매 활동을 엄격히 전개하는 것이다. 둘째,' 선산 선출, 선선입, 최근 선출' 원칙을 엄격히 준수하여 약품을 판매하는 수량이 정확하고 품질이 양호한 것으로 나타났다. 모든 약품을 판매하기 전에 약품의 외관 품질이 요구 사항을 충족하는지, 근효 원칙에 따라 발송되는지 등을 점검한다. 문점에서 합리적이고 안전한 약 서비스 컨설팅은 고객에게 정확한 용용용량을 파악할 수 있도록 지도한다. 본 약국에서 판매한 약품의 불량반응 정보를 수집하는 것에 주의해라. 3, GSP 자체 검사 상황 우리 가게는 GSP 인증 작업이 완료된 후에도 전원, 전 과정의 약품 품질 관리를 계속하고 있습니다. GSP 인증 업무의 재시행을 통해 우리 약국 인원의 정신적인 면모가 전면적으로 개선되어 인원의 자질이 눈에 띄게 향상되었다. 현재 우리 약국은 하드웨어 및 소프트웨어 방면에서 모두 GSP 요구 사항을 충족시킬 수 있다. 일상 업무에서 발견된 규범적이지 않은 부분에 대해 적극적이고 진지하게 정돈할 수 있다. 지금 자찰에 합격하다! 약품 품질 관리 자체 검사 보고서 3

는 우리 병원의 약품 품질 관리 규범화 건설을 강화하기 위해 우리 병원의 약품 품질 관리의 전반적인 수준을 높이고 약품 사용의 안전성을 보장하기 위해 6 월 이후 시 식품의약청에서 제정한' 레이시 의료기관' 규범 약국 검사 및 평가 지침 기준' 에 따라 상급 감독 부서의 현장 검수를 맞이할 수 있도록 충분한 준비 작업을 진행했다. 지금 자찰 상황은 다음과 같이 요약된다. 1, 지도자가 중시하고, 관리조직이 건전하다 우리 병원은 원장을 팀장으로, 분관원장을 부팀장으로, 관련 부서장을 팀원 약국 관리위원회로 설립하여 우리 병원의 약품 품질 관리 업무와 합리적 약물 사용을 감독하고 지도한다. 약과는 약품의 품질 관리를 구체적으로 책임지고, 각 직무의 책임을 명확히 하고, 약품의 구매, 수용, 저장, 보양제도, 특수약품관리제도, 냉장약품관리제도, 처방전 배치 및 처방관리제도, 근기약품관리제도, 약품불량반응보고제도, 의무 등을 포함한 약품품질관리제도를 확립했다. 약품 구매, 검수, 보관, 유지 부적격 약품 처리 절차 등. 2. 약품의 품질관리

1, 우리 병원 약무관리위원회는' 국가기본약목록',' 도시의료보험목록',' 농촌협력의료기본약목록' 및 임상사용에 따라 본원 약품구매목록을 확정해 심사를 통과했고, 약제과에서 구매계획에 따라 온라인 구매를 진행했다.

2, 합법적인 자격을 갖춘 기업으로부터 자격을 갖춘 약품을 구매할 수 있도록, 자격을 갖춘 공급자 파일을 만들고, 공급 단위 및 영업 사원의 자격을 엄격히 검토합니다. 모든 구매약품은 진실하고 완전한 검수 기록을 가지고 있다. 구매한 마취와 정신의 약품은 규정에 따라 관리되고, 전매 기록, 전문장 보관, 2 인용 이중 잠금 관리, 도난 방지 시설을 갖추고 있다. 약품 유효기간 관리를 실시하여 유효기간이 6 개월 미만인 약품에 대해 경고하다. 약품의 저장 조건에 따라 약품을 엄격하게 저장하고 정기적으로 보양하다. 약품 구매 저장 등의 고리의 품질을 보장하다. 3: 약국 관리 필요에 따라 약품에서 배치, 관리, 처방전 배치 처방전 관리 관련 규정을 엄격히 집행하다. 매년 약품에 직접 접촉하는 사람에 대한 건강 검진을 실시한다. 약품 불량반응 모니터링 보고 제도를 진지하게 시행하고, 정보 수집 및 보고 작업 등을 담당하는 전문가가 약국의' 표준화' 건설에 대해 동적 관리를 실시하여 약품 사용 과정의 품질과 안전을 확보한다. 약품의 품질 및 관리 책임은 매우 중요하며 자체 검사를 통해

1, 고위험 약품 및 항균제의 관리 및 사용 강화

4, 약학 전문 기술자의 지속적인 교육 훈련을 강화하다.

5, 각 관리제도 집행 상황에 대한 검사 심사 및 심사를 강화하다.

6, 약품불량반응보고제도를 진지하게 시행하고, 엄밀하게 감시하고, 제때에 보고한다.

7, 안내대 설치, 의견상자, 공공약물상담 서비스에 적극 나서다. 는' 표준화' 약국 창설을 통해' 환자 중심' 약국 보건 업무 모델을 적극 구축하고 합리적 약물 사용을 핵심으로 하는 임상 약학 서비스를 실시한다. 약품 품질 관리 자체 검사 보고서 4

xx 시 XXX 약국, XXX 구 XXX 호 점포, 기업책임자 XXX, 경영면적 2m2, * * * 직원 1 명, 경영품종 4 여 개, 경영방식 소매, 경영범위는 중성약, 한약조각, 화학약품입니다 개업 이후 지금까지 불법 경영도 없고, 고객 불만도 받지 않고, 고객 반영이 비교적 좋다. 앞으로의 업무에서 약품 품질 관리를 지속적으로 강화하고 향상시키기 위해 인민용 약품의 안전, 합리적, 유효, 우리 가게의 이미지를 높이고, 고객이 품질이 믿을 만한 약품을 살 수 있도록 하기 위해, 우리 가게는 엄격하게' 약품 관리법',' 약품 경영 품질 관리 규범' 및 시행 세칙에 따라 진행한다 "제약 소매 기업 GSP 인증 검사 평가 기준" 에 따라 자체 검사를 실시한 결과' GSP 인증 통과' 로 우리 가게의 GSP 실시 상황에 대한 자체 검사 상황은 1, 관리책임 우리 가게는' 약품경영허가' 에 엄격히 따른다.

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