2 영어 참고 포르투갈 메틸 아민 [xiangya 의학 사전]
3 포메틸라민 약전 표준 3. 1 이름 3. 1. 1 중국어 이름 포메틸라민
3. 1.2 한어병음 푸가안
3. 1.3 영어 이름 포르투갈 메틸 아민
3.2 구조식 3.3 분자식과 분자량 C7H 17NO5 195.22
3.4 출처 (이름) 와 함량 (역가) 본 제품은 1 디옥산 1 (메틸아미노) D 소르비톨입니다. 건품으로 보면 C7H 17NO5 의 함량은 99.0% 이상이어야 합니다.
3.5 특성 본 제품은 백색 결정 분말이다. 거의 냄새가 나지 않고 달콤하고 짜다.
본 제품은 물에 용해되고, 에탄올에 약간 용해되며, 클로로포름에 거의 용해되지 않는다.
3.5. 1 융점 본 제품 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅵ C) 융점은128 ~132 C 입니다.
3.5.2 회전도보다 본 제품을 취하고, 정밀하게 정하고, 물을 넣고 용해하고, 정량 희석하여 1ml 당 약 0. 10g 용액을 함유하고, 25 C 에서 법에 따라 측정한다 (약전 2 부 20/
3.6 감별 (1) 은 약 20mg 로 정결 시험관에 2ml 물을 넣고 녹여 1ml 암모니아제 질산은 시액을 넣고 잘 흔들어 물욕으로 가열하면 은은 유유히 튜브 내벽에 붙어 은을 형성한다
(2) 본 제품을 약 65,438+00mg 으로 삼염화철 시험액 65,438+0ml 을 넣고 20% 수산화나트륨 용액 2ml 을 떨어뜨려 처음에는 갈색으로 침전한 뒤 갈색으로 녹였다.
(3) 본 제품을 약 50 밀리그램에 넣고 1 밀리리터 이황화탄소 포화수용액을 넣어 녹여 4% 황산 니켈 용액을 몇 방울 넣으면 용액이 황록색으로 되어 황록색 침전이 된다.
(4) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조품 스펙트럼과 일치해야 한다 (그림 463 약물 적외선 스펙트럼 채집도).
3.7 3.7. 1 용액의 선명도와 색상을 검사합니다. 본 제품 65438±0.0g 를 취하고 65438±00ml 의 물을 녹여 용액을 명확히 해야 한다. 자외선-가시 분광 광도법 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅳA) 에 따라 파장 420nm 에서 흡광도를 측정하며 0.03 을 초과할 수 없습니다.
3.7.2 관련 물질은 본 제품을 취하여 물에 용해하고 희석하여 65438±0ml 당 약 65438±00mg 의 용액을 시제품 용액으로 만든다. 적정량을 정확하게 측정하고 물로 정량 희석하여 1ml 당 50μg 용액을 대조용액으로 만든다. 고효율 액상색보법 (약전 2 부 20 10 판 부록 V D) 실험에 따르면 수소형 양이온 교환 수지와 술 폰화 가교 스티렌-디 비닐 * * * 중합체를 충전재로 하는 실리콘 매트릭스 스펙트럼 기둥 트리 플루오로 아세트산-포름산-물 (0.05: 0.3:100) 을 이동상으로 사용; 차동 굴절 검출기; 기둥 온도는 35 C 이다. 포메틸라민봉과 불순물봉의 분리도는 요구에 부합해야 한다. 10μl 제어 용액을 액상색보계에 주입하여 감지 감도를 조절하여 주성분색보봉의 최고치가 전체 범위의 약 25% 가 되도록 합니다. 그런 다음 10μl 을 정확하게 측정하여 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 액상색보계에 주입해 주성분봉 보존시간의 두 배를 기록한다. 시험품 색상 스펙트럼에 불순물봉이 있는 경우, 개별 불순물봉의 면적은 대조품 주봉 면적의 0.5 배 (0.25%) 보다 클 수 없으며, 불순물봉 면적의 합은 대조품 주봉 면적 (0.5%) 보다 클 수 없습니다.
3.7.3 이 제품 2.0g 를 복원성 물질로 20ml 물에 용해해 용액 2.5ml 을 채취해 2ml 알칼리성 주석산 구리 시액을 넣고 수욕으로 65438 00 분 가열하고, 흐르는 물은 65438 0 분, 초음파 20 초를 식힌다. 즉시 마이크로공막 (지름 25mm, 구멍 지름 0.45μm) 으로 필터링하고 10ml 물로 컨테이너와 막을 청소합니다. 포도당 20mg 를 따로 취하여 100ml 용량 병에 넣고 물을 넣어 용해하고 눈금까지 희석하고, 잘 흔들어 용액 2.5ml 을 취하고, 위에서 언급한' 알칼리성 주석산 구리 시액 추가' 부터 같은 작업을 시작한다. 테스트 필터의 색상은 비교 필터의 색상보다 어둡지 않아야 합니다. 포도당의 환원성 물질은 0.2% 를 초과해서는 안 된다.
3.7.4 건조 무중력은 본 제품을105 C 에서 항중까지 건조하며 무중력은 0.5% 를 넘지 않아야 합니다 (약전 2 부 20 10 판 부록 Viil).
3.7.5 니켈염은 65438±0.0g 를 취하여 타거나 회화한 후 찌꺼기에 0.5ml 질산을 넣고 일산화질소 증기로 증발하여 완전히 제거하고, 냉각하고, 2ml 염산, 수욕찜, 물 5ml 을 넣어 녹여 나씨 비색관으로 옮긴다. 5 분 동안 그대로 두면 표준 니켈 용액 (적정량의 결정수를 함유한 황산 니켈을 건량계로, 물을 넣어 희석하여 1ml 당 NI 1 0/.0 μ G 를 함유한 용액) 5ml 과 비교한다.
3.7.6 본 제품 1.0g 를 불타는 찌꺼기로 취하고, 법에 따라 점검한다 (약전 2 부 20 10 판 부록 Viin), 잔여물은 0. 1% 를 넘지 않아야 한다
3.7.7 중금속 연소 찌꺼기 아래에 남아 있는 찌꺼기를 채취하여 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ViiH 제 2 법) 하면 중금속 함량이 백만 분의 10 을 넘지 않아야 한다.
3.7.8 비소염은 본 제품 2.0g 를 취하여 도가니에 넣고 10ml 2% 질산마그네슘 에탄올 용액을 넣고 불을 붙이고 불을 붙인 후 작은 불로 불을 붙이고 탄화시킨 다음 500 ~ 600 C 에서 불을 지폈다. 완전히 회색화되지 않은 경우 소량의 질산을 첨가하여 촉촉하게 하고 증발하며 일산화질소 증기가 완전히 제거될 때까지 식히게 한다. 수조 가열은 찌꺼기를 용해시키고, 물 23ml 을 시험용 용액으로 첨가하며, 법에 따라 검사 (약전 2 부 20 10 판 부록 VIII J 제 1 법) 해야 하며, 요구 사항 (0.000 1%) 을 준수해야 한다.
3.7.9 본 제품 열원, 주사용 무균수를 넣어 매 1ml 당 약 0. 12g 용액을 함유하고 법에 따라 검사 (약전 2 부 20 10 판 부록 D) 복용량은 토끼 체중에 따라 1kg 5ml 당 규정에 부합해야 한다.
3.8 함량 측정은 본 제품을 약 0.4g 로 정밀하게 정하고, 20ml 의 물을 용해시키고, 메틸 레드 지시제 2 방울을 넣어 염산 적정용액 (0. 1mol/L) 으로 적정한다. 각 1ml 염산 적정 용액 (0. 1mol/L) 은 19.52mg 의 C7H 17NO5 에 해당합니다
3.9 진단약.
3. 10 저장과 차양, 밀폐보관.
3. 1 1 제제 (1) 팬텀포민 주사? (2) 포르투갈 메틸 아민 주사
버전 3. 12