조제 엔지니어링은 의약품 제조 기술의 개발 및 발전과 밀접한 관련이 있습니다. 최근에는 의약품 조제 기술의 급속한 발전으로 조제 공학 연구도 발전하고 새로운 트렌드가 등장하고 있습니다.
새로운 기술이 전면적으로 적용되었습니다.
최근 몇 년 동안 다양한 신기술이 준비 엔지니어링에 전면적으로 적용되어 준비 품질을 향상시키는 데 중요한 기여를 했습니다. 초임계 유체 추출 기술, 거대다공성 수지 흡착 및 분리 기술, 막 추출 및 분리 기술, 초음파 추출 기술, 고속 역류 크로마토그래피 추출 기술, 마이크로파 추출 기술, 고속 원심분리 기술, 한외여과, 초미세 분쇄 기술, 나노기술, 흡착제에 대한 특수한 새로운 흡착 기술을 사용하고 분무 건조, 동결 건조 및 1단계 과립화와 같은 새로운 공정을 통해 우수한 품질의 새로운 제제 및 제형을 개발할 수 있습니다.
그 중 준비공학에서 나노기술 제품의 응용 전망은 유망하다. 생명과학에 나노생명공학을 적용하는 것은 비교적 새로운 일입니다. 탄소 버키볼, 덴드리머 및 금속 나노입자와 같은 나노물질은 생체 내 및 시험관 내 약물 방출 및 진단에 사용될 수 있으며 일부 제품은 이미 시판되고 있습니다. , 나노바이오기술 제품은 주로 약물 방출 시스템, 영상화제, 바이오센서의 세 가지 범주로 나눌 수 있으며, 그중 약물 방출 시스템이 매우 중요한 위치를 차지합니다.
준비 분야에는 마이크로전자공학 기술이 포함됩니다.
마이크로전자기계 시스템과 칩 기술을 전통적인 준비 기술과 결합하는 것도 새로운 추세입니다. 전통적인 약물 제어 방출 시스템과 비교하여 나노기술과 약물 전달 기술의 교차점에서 표적 약물 전달 시스템에 대한 연구는 주로 미세 전자 기계 시스템과 칩 기술을 포함합니다. 미세전자기계 기술은 약물전달시스템에 다양한 형태로 적용되고 있으며, 빠르게 발전하고 있는 기술로는 MEMS 기반의 마이크로니들 기술, 스마트 마이크로칩 약물전달 시스템 등이 있다.
약물분리공학이 중요하다
약물분리공학 연구는 주로 초임계유체(SCF) 추출 및 분리, 막분리 등에 중점을 두고 있다. 초임계 CO2 추출은 의약 성분의 추출 및 분석에 대한 응용 연구에서 큰 진전을 이루었으며 제약 공학에서 독특한 이점을 가지고 있습니다. 막 분리 기술은 의약품 생산 공정에서 항생제 및 아미노산, 액상 청징수, 공정수, 병세척수, 경구액, 주사수, 순수 등의 생산에 사용되며 추출, 분리, 농축, 정제를 통합합니다. 엔지니어링 기술 솔루션은 의약품 제조 기업의 전반적인 수준을 향상시키기 위한 보증을 제공하고 기반을 마련합니다.
GMP는 급속도로 발전했다.
의약품의 품질은 국민의 생명 안전과 직결되기 때문에 의약품은 안전하고 유효성이 있어야 하므로 의약품의 품질관리도 표준화되어 있다. 생산 과정이 매우 필요합니다. GMP가 나온 지 거의 반세기가 지났고 국내외적으로 큰 진전을 이루며 적용 가능하고 목표가 명확하며 권위 있게 되었습니다.
최근 GMP의 발전은 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다. GMP는 의약품 생산 및 품질 관리를 위한 프로그램 문서로서 완벽한 의약품 품질을 달성하기 위해 의약품 생산 개념에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. GMP는 의약품 생산 및 품질 관리의 중요성을 강조합니다. 경영진은 GMP 원칙을 더 잘 반영하고 공정 기술의 발전으로 인해 용어가 자주 개정되는 것을 방지하기 위해 전체 공정 관리를 구현합니다. GMP에는 특정 운영 요구 사항이 포함되지 않습니다. 모든 의약품에 적용하고 요구 사항을 충족하는 사람들을 장려하기 위한 기술적 조치 GMP 요구 사항을 전제로 혁신적인 구현은 GMP 구현의 모든 수준에서 직원의 책임을 강조하고 핵심 위치를 결정해야 합니다. GMP 이행에 있어 권한을 부여받은 자(기업 의약품 품질에 대한 최종 책임자)의 관리를 통해 품질 보증 시스템을 개선하고 관련 의약품의 품질을 향상시킵니다.