약국을 열려면 10만 위안 정도가 필요하다.
'중화인민공화국 약품관리법 시행조례'에 따라:
제12조 의약품 소매기업을 설립하려면 신청자는 다음 기관에 신청해야 합니다. 신청하는 기업이 위치한 구역의 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독부서가 직접 설립한 시 약품감독관리기관 또는 현급 약품감독관리기관이 신청서를 제출한다. .
신청을 접수한 약품감독관리기관은 현지 상황을 고려하여 국무원 약품감독관리부서의 규정에 따라 신청서를 접수한 날로부터 근무일 30일 이내에 처리해야 한다. 상주인구, 지역, 교통여건, 실제 수요 등을 검토하여 설치 동의 여부를 결정합니다.
신청자는 제안사업 준비를 마친 후 원 승인기관에 승인을 신청해야 한다. 원허가기관은 신청서를 접수한 날로부터 15영업일 이내에 "의약품 관리법" 제15조에 규정된 개시 조건에 따라 "의약품 사업"에 대한 승인 검사를 실시해야 합니다. 라이센스'가 발급됩니다.
'약품 영업 허가 관리 방법'에 따르면:
제5조: 약품 소매 기업의 설립은 반드시 현지 주민, 지역, 지역의 요구에 부합해야 합니다. 교통 상황과 실제 수요를 준수해야 하며, 대중이 의약품을 편리하게 구매할 수 있도록 하는 원칙과 다음 규정을 준수해야 합니다.
1. 판매되는 의약품의 품질을 보장하기 위한 규칙과 규정을 마련해야 합니다.
2. 법에 따라 자격을 갖춘 제약 기술자를 보유해야 합니다.
처방약 및 A급 일반의약품을 운영하는 제약 소매업체는 다음과 같은 장비를 갖추어야 합니다. 법에 따라 자격을 취득한 면허를 소지한 약사 또는 기타 제약 기술자. 품질책임자는 의약품 운영 품질관리 경험이 1년 이상(1년 포함) 이상이어야 한다.
B류 일반의약품을 운영하는 의약품 소매기업과 아래 농촌 및 마을에 설립된 의약품 소매기업은 법 제15조의 규정에 따라 영업인력을 갖추어야 한다. 「의약품관리법 시행에 관한 규정」에 따라 여건이 허락하는 한 약사면허를 갖춘 영업인력을 갖추어야 한다. 위 직원은 업무시간 중에 근무해야 합니다.
3. 해당 기업, 해당 기업의 법정대리인, 해당 기업의 책임자 및 품질책임자가 '의약품관리법' 제75조 및 제82조에 규정된 사유가 없는 경우 행정법';
4. 판매되는 의약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경. 슈퍼마켓 및 기타 상업 기업에 소매 약국을 설립하는 사람들은 지역 소비자에게 필요한 의약품을 제공하고 24시간 공급을 보장할 수 있는 독립된 공간을 갖추어야 합니다. 의약품 소매기업이 비축해야 하는 국가 필수 약품 품종 수는 각 성, 자치구, 중앙정부 직할시 식품약품감독관리부서가 현지의 구체적인 상황에 따라 결정한다.
마약, 향정신성의약품, 의료용 독성의약품, 예방생물의약품의 운영에 관해 국가에 별도의 규정이 있는 경우에는 해당 규정에 따른다.
추가 정보:
"중화인민공화국 약물관리법"에 따라:
제51조
약품 도매 활동에 있어서는 소재지의 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서의 비준을 받고 약품영업허가증을 받아야 한다. 약품 소매 활동에 종사하려면 현급 이상 지방 인민정부 약품감독관리부서의 비준을 받고 약품영업 허가증을 받아야 합니다. 마약 영업 허가증이 없으면 마약 영업을 할 수 없습니다.
의약품 영업허가증에는 유효기간과 영업범위가 기재되어 있어야 하며, 만료되면 재심사를 거쳐 발급됩니다. 약품 영업 허가증을 실시할 때 약품 감독 기관은 본 법 제52조에 규정된 조건을 준수하는 것 외에도 대중의 약품 구매를 촉진하는 원칙을 준수해야 합니다.
제52조
제약 사업 활동에 참여하려면 다음 조건을 충족해야 합니다.
1.
2. 판매하는 의약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있어야 합니다.
3. 판매하는 약품;
4. 약품 품질을 보장하기 위한 규칙과 규정을 마련하고 이 법에 따라 국무원 약품감독관리부서가 제정한 약품 유통 품질 관리 규정의 요구사항을 준수합니다.
제53조
제약 경영 활동에 종사하는 자는 제약 경영 품질 관리 규정을 준수하고, 제약 경영 품질 관리 시스템을 구축 및 개선하며, 의약품 생산 전 과정이 사업은 계속해서 법적 요구 사항을 준수합니다.
국가는 의약품 소매 체인 운영을 장려하고 지도합니다. 의약품 소매 체인 운영에 종사하는 본사는 통일된 품질 관리 시스템을 구축하고 계열 소매 기업의 운영 활동에 대한 관리 책임을 수행해야 합니다. 제약경영기업의 법정대표자와 주요책임자는 기업의 제약경영활동에 대하여 전적인 책임을 진다.
제54조
국가는 처방약과 비처방약에 대해 분류관리제도를 실시한다. 구체적인 방법은 국무원 약품감독관리부서가 국무원 위생당국과 회동하여 제정한다.
제55조
약품 판매 허가증 보유자, 약품 생산 기업, 약품 영업 기업 및 의료 기관은 약품 판매 허가 보유자 또는 약품 생산 및 영업을 하는 자의 승인을 받아야 합니다. 자격을 갖춘 기업은 의약품을 구매해야 합니다. 다만, 허가관리 대상이 아닌 한약재의 구매는 제외한다.
중국 정부 웹사이트 - 중화인민공화국 약품관리법 시행에 관한 규정