혈액 안전을 보장하고, 혈역 집업 행위를 규범화하고, 혈역 건설과 발전을 촉진하고,' 헌혈법' 에 따라 이 방법을 제정한다.
둘째
본 조치에서 말하는 혈역은 영리를 목적으로 임상용 피를 채집하고 제공하는 공중보건기구를 가리킨다.
문장
혈역은 일반혈역과 특수혈역으로 나뉜다.
일반 혈역에는 혈액센터, 중심혈역, 중심혈고가 포함됩니다.
전용혈고에는 제대혈조혈조혈줄기세포고와 보건부가 의학 발전 요구에 따라 설립한 다른 유형의 혈액고가 포함되어 있다.
제 4 조
혈액센터, 중심혈역, 중심혈고는 지방인민정부가 설립한다.
혈역의 건설과 발전은 현지 국민 경제와 사회 발전 계획에 포함되어야 한다.
제 5 조
보건부는 의료자원 배치와 임상용 혈액 수요에 따라 전국 채혈기구 설치 지침 원칙을 제정하여 전국 혈액역 건설 계획을 지도한다.
성, 자치구, 직할시 인민정부 보건 행정부는 전항의 규정에 따라 인구, 의료자원, 임상용 혈수요 등 실제 상황과 현지 지역 위생 발전 계획을 결합해 본 행정구역 혈역 설치 계획을 제정하고 동급 인민정부의 비준을 보고하고 보건부에 신고해야 한다.
제 6 조
보건부는 전국 혈액역의 감독 관리를 담당하고 있다.
현급 이상 지방인민정부 위생 행정부는 본 행정구역 내혈역의 감독 관리 업무를 담당하고 있다.
제 7 조
혈액 응용 연구 및 기술 혁신, 임상 수혈과 관련된 국제 기술 교류 및 협력을 장려하고 지원합니다. 섹션 I 설립, 책임 및 연습 등록
제 8 조 혈액 센터는 직할시, 성도, 자치구 수도 도시에 위치해야 한다. 주요 책임은 다음과 같습니다.
(1) 성 인민정부 보건 행정부의 요구에 따라 무상헌혈자 모집, 혈액 수집 및 준비, 임상용 혈액 공급 및 의료용 혈액 업무 지침을 규정 범위 내에서 실시한다.
(2) 성, 자치구, 직할시 혈역의 품질 관리 및 평가 업무를 맡다.
(3) 성, 자치구, 직할시 혈액역의 업무훈련과 기술지도를 맡는다.
(4) 성 자치구 직할시의 혈액 집중 검사 임무를 맡다.
(5) 혈액 관련 과학 연구를 수행한다.
(6) 보건 행정부가 지정한 임무를 맡다.
혈액센터는 비교적 높은 종합 품질 평가 기술 능력을 갖추어야 한다.
제 9 조 중심 혈액역은 반드시 구설구의 시에 설립해야 한다. 주요 책임은 다음과 같습니다.
(1) 성 인민정부 보건 행정부의 요구에 따라 무상헌혈자 모집, 혈액 수집 및 준비, 임상용 혈액 공급 및 의료용 혈액 업무 지침을 규정 범위 내에서 실시한다.
(2) 혈액 공급 지역의 혈액 저장의 품질 관리를 수행한다.
(3) 행정 구역의 중앙 혈액 은행의 질을 통제한다.
(4) 보건 행정부가 지정한 임무를 맡다.
직할시, 성도, 자치구는 이미 혈액센터를 설립하여 중심혈역을 설립하지 않는다. 아직 혈액센터를 설립하지 않은 사람은 이미 설립된 혈액센터를 기초로 능력 건설을 강화하고 혈액센터의 의무를 이행할 수 있다.
제 10 조 중심혈역은 중심혈역 서비스 범위 밖의 현급 종합병원에 설치해야 한다. 주요 임무는 성 인민정부 보건 행정부의 요구에 따라 무상헌혈자 모집, 혈액 수집 및 준비, 임상용 혈액 공급, 의료용 혈액 지도 등을 규정 범위 내에서 실시하는 것이다.
제 11 조 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부는 채혈기관의 설정 계획에 따라 혈역 설립을 승인하고 보건부에 신고해야 한다.
성, 자치구, 직할시 인민정부 보건 행정부는 관할 구역 내 각급 보건 행정부의 감독 책임과 혈역의 책임을 명확히 할 책임이 있다. 실제 혈액 공급 거리와 용량에 따라 혈역 채혈 서비스 구역을 정할 책임이 있으며, 채혈 서비스 구역은 행정 구역의 제한을 받지 않을 수 있다.
혈액센터와 중심혈역은 같은 행정구역 내에서 중복 설치해서는 안 된다.
혈역과 단채혈장역은 같은 현급 행정 구역 내에 설치해서는 안 된다.
제 12 조 성, 자치구, 직할시 인민정부 보건 행정부는 중앙 집중식 테스트 실험실을 통일적으로 계획하고 설치하고 점진적으로 실시해야 한다.
제 13 조 혈역에서 혈액 채취 활동을 전개하려면 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부에 집업 등록을 신청하여 혈역 집업 허가증을 취득해야 한다. "혈역 집업 허가증" 을 취득하지 않은 사람은 혈액 채취 활동을 전개해서는 안 된다.
혈역 집업 허가증의 유효기간은 3 년이다. 제 14 조 혈액역이 공상등록을 신청할 때 반드시' 혈역 집업등록신청서' 를 작성해야 한다.
성급 인민정부 보건행정부가 혈역 집업 등록신청을 접수한 후 관련 전문가를 조직하거나 기술부서에 의뢰해' 혈역 품질관리규범' 과' 혈역 실험실 품질관리규범' 에 따라 신청자를 기술심사하고 기술심사보고서를 제출해야 한다.
성급 인민정부 보건행정부가 전문가 또는 기술부의 기술심사 보고서를 받은 후 20 일 이내에 신청사항을 심사해야 한다. 심사를 거쳐 합격한 후, 등록을 하고, 보건부에 통일된 혈역 집업 허가증과 그 사본을 발급합니다.
제 15 조 다음 상황 중 하나가 있으면 등록되지 않는다.
(a) "혈액 스테이션 품질 관리 규범" 기술 검토 실패;
(b) "혈액 스테이션 실험실 품질 관리 규범" 기술 검토 불합격;
(c) 혈액 품질 검사 결과가 불합격이다.
심사 불합격, 집업 등록을 하지 않는 경우, 집업 등록기관은 결과 및 이유를 신청인에게 서면으로 통지해야 한다.
제 16 조 혈역 집업 허가증 유효 만료 3 개월 전, 혈역은 재집업 등록을 하고' 혈역 재집업 등록 신청서' 와' 혈역 집업 허가증' 을 제출해야 한다.
성급 인민정부 보건 행정부는 혈역의 업무 발전과 감독 검사 상황에 따라 심사를 진행하고 합격한 것을 심사하여 계속 집업을 진행해야 한다. 감사를 통과하지 못한 사람은 기한 내에 시정을 명령한다. 정돈 후 검사는 여전히 불합격이며, 혈역 집업 허가증을 취소하다.
재집업 등록 수속을 하지 않았거나' 혈역 집업 허가증' 에서 취소된 혈역은 계속 집업을 할 수 없다.
제 17 조 혈역은 규정된 채혈 서비스 구역 내에 지사를 설립하는 경우 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부의 비준을 받아야 한다. 고정 채혈점 (실) 이나 유동 채혈차를 설치하는 사람은 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부에 신고해야 한다.
관할 구역 내 임상용 혈액의 필요성을 보장하기 위해 혈역은 혈액 저장점을 설치해 혈액을 저장할 수 있다. 혈액 저장점은 반드시 필요한 저장 조건을 갖추어야 하며, 성급 보건 행정부의 비준을 받아야 한다. 제 18 조 계획에 따라 상쇄되는 혈역은 취소 후 15 일 이내에 집업 등록기관에 집업 등록 취소를 신청해야 한다. 기한이 지나도 처리하지 않는 경우, 집업 등록기관은 절차에 따라 상쇄하고,' 혈역 집업 허가증' 과 그 사본과 전체 도장을 회수한다.
섹션 ii 실습
제 19 조 혈역 집업은 관련 법률, 행정 법규, 규정 및 기술 규범을 준수해야 한다.
제 20 조 혈액역은 의료기관의 임상용 혈액 수요에 따라 혈액 수집, 준비 및 공급 계획을 세워 임상용 혈액의 안전성, 시기 적절하고 효과적인 것을 확보해야 한다.
제 21 조 혈역은 무상헌혈 홍보를 전개해야 한다.
혈액은 헌혈자를 모집할 때 헌혈자에게 안전하고 위생적이며 편리한 조건과 좋은 서비스를 제공해야 한다.
제 22 조 혈역은 국가 관련 규정에 따라 헌혈자에 대한 건강검사와 채혈을 해야 한다.
혈액은 채혈 전에 헌혈자의 신분을 점검하고 등록해야 한다.
사기꾼으로부터 혈액을 채집하는 것을 금지하다. 과도한 잦은 채혈을 엄금하다.
혈액 스테이션은 혈액 제품 생산을위한 원료 혈장을 수집 할 수 없습니다.
제 23 조 헌혈자는 요구에 따라 실제 신분증을 제시해야 한다.
어떤 기관이나 개인도 대리인의 헌혈을 조직해서는 안 된다.
제 24 조 혈역은 자발성과 정보에 입각 한 동의의 원칙에 따라 헌혈자에 대한 규정 고지의무를 이행해야 한다.
혈역은 헌혈자 정보 비밀 제도를 세워 헌혈자를 비밀로 해야 한다.
제 25 조 혈역은 혈원성 질병에 걸리기 쉬운 헌혈자의 보고 절차, 헌혈 선별 및 탈락 제도를 세워야 한다.
제 26 조 혈액 채취 및 혈액 공급 사업은 포괄적 인 품질 관리를 실시하고 "중국 수혈 기술 운영 절차", "혈액 스테이션 품질 관리 규범" 및 "혈액 스테이션 실험실 품질 관리 규범" 과 같은 기술 사양 및 기준을 엄격히 준수해야합니다.
혈역은 인직책임제와 채혈관리 관련 업무제도를 확립하고, 각 등급의 각종 인원의 각종 규칙과 직무책임제의 시행과 집행을 정기적으로 점검하고 심사해야 한다.
제 27 조 혈역 직원은 직위자격 요건을 충족하고 혈액안전과 업무에 대한 일자리 훈련과 심사를 받고 일자리 훈련 합격증을 받은 후에야 직무를 맡을 수 있어야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 템플린, 일명언) (윌리엄 셰익스피어, 템플릿, 일명언)
혈역 직원들은 매년 75 시간 미만의 일자리 지속적인 교육을 받아야 한다.
일자리 훈련과 심사는 성급 이상 인민정부 위생 행정부에서 조직하여 실시한다. 제 28 조 혈역 각 업무직의 업무기록은 내용이 진실하고, 프로젝트가 완전하며, 형식 규범, 글씨가 또렷하고, 기록이 제때에 기록되고, 운영자가 서명해야 한다.
기록의 내용을 변경해야 할 경우 원본 기록의 내용을 읽기 쉽게 유지하고 변경 내용, 이유 및 날짜를 명시하고 변경처에 서명해야 합니다.
헌혈, 검사, 혈액 공급의 원시 기록은 최소 10 년 동안 보존되어 있으며, 법률, 행정규정, 보건부는 별도로 규정하고 있습니다.
제 29 조 혈액역은 채집된 혈액이 혈액검사 자질을 갖춘 실험실에서 검출되도록 보장해야 한다.
혈역은 관련 규정에 따라 불합격하거나 폐기된 혈액을 엄격하게 처리해야 한다.
제 30 조 혈역은 실험실 실내 품질 관리 및 간질 평가 제도를 제정하여 시약, 위생 설비, 기기 설비가 사용 과정에서 원하는 효과를 얻을 수 있도록 해야 한다.
혈역 실험실은 필요한 생물안전설비와 시설을 갖추어야 하며, 직원들에 대한 생물안전지식 교육을 실시해야 한다.
제 31 조 혈액 샘플은 전혈이나 혈액 성분을 사용한 후 2 년 동안 보존해야 한다.
제 32 조 혈역은 소독 격리 관리를 강화하여 전염병 전파를 예방하고 통제해야 한다.
혈역에서 발생하는 의료 폐기물은' 의료 폐기물 관리 규정' 에 따라 처리하고, 교차 감염 방지를 위해 기록과 서명을 해야 한다.
제 33 조 혈역과 의무를 수행하는 인원이 법정 전염병 전염병을 발견하면' 전염병 예방법' 과 보건부의 규정에 따라 관련 부서에 보고해야 한다.
제 34 조 혈액의 포장, 보관 및 운송은 혈역 품질 관리 규범의 요구에 부합해야 한다. 혈액 포장 백에는 다음과 같이 표시해야 합니다.
혈액 스테이션 이름 및 라이센스 번호;
(2) 헌혈 번호 또는 바코드;
(3) 혈액형;
(4) 혈액 품종;
(5) 혈액 수집 날짜 및 시간 또는 준비 날짜 및 시간;
(6) 발효 일 및 시간;
(7) 저장 조건.
제 35 조 혈역은 발급된 혈액의 질이 국가 관련 기준에 부합하고, 그 품종, 규격, 수량, 활성, 혈액형이 틀림없다는 것을 보장해야 한다. 검사 또는 검사 불합격 혈액은 의료기관에 제공할 수 없다.
제 36 조 혈역은 품질 불만, 불량반응 모니터링, 혈액 회수 제도를 세워야 한다.
제 37 조 혈역은 혈액 저장점에 대한 품질 감독을 강화하고, 저장 조건을 보장하며, 혈액 저장의 질을 보장해야 한다. 임상 요구에 따라 혈액을 저장하고 교환하다.
제 38 조 혈역에서 사용하는 약품, 체외 진단 시약 및 일회성 위생 설비는 국가 관련 규정에 부합해야 한다.
제 39 조 혈액역은 관련 규정에 따라 채혈기관 통계보고서를 꼼꼼히 기입하고 제때에 정확하게 보고해야 한다.
제 40 조 혈역은 돌발 재해 응급계획을 제정하고 혈원, 관리제도, 기술능력, 설비조건 등에서 예방책의 시행을 보장해야 한다. 비상시에는 현급 이상 인민정부 위생 행정부의 파견에 복종한다.
제 41 조 다른 성 자치구 직할시에서 특수 혈액형 혈액을 배정해야 하는 것은 성급 인민정부 보건 행정부의 비준을 받아야 한다.
과학 연구나 특수한 필요에 따라 혈액을 배합하는 것은 성 인민정부 보건 행정부의 비준을 받아야 한다.
인도주의와 생명을 구하기 위해 해외 의료기관에 혈액과 특수 혈액 성분을 제공해야 하기 때문에 관련 규정에 따라 수속을 엄격히 밟아야 한다.
제 42 조 무상 헌혈한 혈액은 반드시 임상에 써야 하며 매매해서는 안 된다.
혈역의 남은 혈장은 성 자치구 직할시 인민정부 위생 행정부와 혈액제품 생산단위가 조율하여 해결한다.
제 43 조 혈액역은 폐혈 처분과 혈액원성 질병에 감염된 헌혈자에 대한 헌혈자 헌혈 후 혈액 비밀 처분에 관한 국가의 규정을 엄격히 집행해야 한다.
제 44 조 혈역의 남은 혈장과 과학 연구나 특수한 요구로 혈액을 배합하는 수입은 모두 무상헌혈자의 피로 상환해야 하며, 혈역은 다른 용도로 옮겨서는 안 된다. 제 45 조
전국 인구 분포, 위생자원, 임상조혈줄기세포 이식 수요 등 실정에 따라 보건부는 우리나라 제대혈조혈줄기세포 창고 등 전문혈역 설립 계획과 원칙을 마련했다.
국가는 영리를 목적으로 제대혈 조혈 줄기세포 창고 등 전용혈역 설립을 승인하지 않는다.
제 46 조
탯줄 혈액 조혈 줄기세포 창고 등 전용혈역 설립을 신청한 사람은 보건부가 규정한 조건에 따라 지방 인민정부 보건 행정부에 신청해야 한다. 성급 인민정부 보건 행정부는 초심을 조직하고 보건부에 보고해야 한다.
보건부는 신청 순서에 따라 제대혈 조혈 줄기세포 창고 등 전용 혈역을 설립하는 것을 승인했다.
제 47 조
탯줄 혈액 조혈 줄기세포 창고 등 전용 혈액역에서 집업하는 사람은 지방 인민정부 보건 행정부에 등록을 신청해야 한다.
성급 보건행정부는 관련 전문가와 기술부서를 조직해 본 방법과 보건부가 제정한 제대혈조혈줄기세포 창고 등 전용혈소의 기본 기준과 기술규범에 따라 지원자에 대한 기술심사와 집업 검수를 실시해야 한다. 심사를 거쳐 합격한 후' 혈역 집업 허가증' 을 발급하고 전개된 업무를 명시하다. 혈역 집업 허가증의 유효기간은 3 년이다.
"혈역 집업 허가증" 을 취득하지 않은 사람은 제대혈조혈줄기세포를 채집하고 공급하는 업무를 해서는 안 된다.
제 48 조
탯줄 혈액 조혈 줄기세포 창고 등 특수혈역은 혈역 집업 허가증이 유효기간이 만료된 후에도 계속 집업을 해야 하며, 혈역 집업 허가증이 유효기간이 만료되기 3 개월 전에 성급 인민정부 보건 행정부에 재집업 등록을 신청해야 한다.
제 49 조
탯줄 혈액 조혈 줄기세포 창고 등 특수혈역의 집업은 본 방법 제 2 장 2 절 일반혈역의 집업 요구 사항 외에 다음과 같은 규정을 준수해야 한다.
(a) 보건부에서 규정한 제대혈 조혈 줄기세포 창고 등 전용혈역의 기본 기준과 기술 규범에 따라 집업한다.
(b) 제대혈 등 특수 혈액 성분 수집은 의학 윤리의 관련 요구 사항에 부합해야 하며 자발적이고 정보에 입각 한 동의의 원칙을 따라야 한다. 제대혈 조혈 줄기세포 은행은 반드시 집업 등록기관의 심사를 거친 기증자와 정보동의서에 서명해야 한다.
(3) 제대혈 조혈 줄기세포 창고 등 전용 혈역은 조혈 줄기세포 이식 경험과 기반을 갖추고 있으며 무균병실과 조혈 줄기세포 이식에 필요한 기타 필요한 시설을 갖춘 의료기관에만 제대혈 조혈 줄기세포를 제공할 수 있다.
(4) 인도주의와 생명을 구하기 위해 해외 의료기관에 제대혈 조혈 줄기세포 등 특수한 혈액 성분을 제공해야 하는 것은 인간의 유전자원 관리에 관한 국가 규정에 따라 엄격하게 수속을 밟아야 한다.
(5) 임상에서는 제대혈과 기타 특수 성분의 혈액을 사용해야 한다. 제 50 조 현급 이상 인민정부 보건 행정부는 혈액 채취 활동에 대해 다음과 같은 임무를 수행한다.
(a) 임상 혈액 저장 및 배포에 대한 관리 조치를 개발하고 시행을 감독한다.
(2) 하급 보건 행정부가 본 조치에 규정된 혈역 관리 의무를 이행하도록 감독하고 검사한다.
(3) 관할 구역 내 혈액역의 집행 행위에 대해 일상적인 감독 검사를 실시하고, 비정기적인 혈액 채취 품질 추출 검사를 조직한다.
(4) 관할 구역 내의 임상 혈액 공급 활동을 감독하고 검사한다.
(5) 법에 따라 본 방법 위반 행위를 조사하여 처리하다.
제 51 조 각급 인민정부 보건 행정부는 무상헌혈자의 모집, 채혈 및 혈액 공급 활동을 지지하고 지도해야 한다.
제 52 조 성급 인민정부 보건 행정부는 관할 구역 내 혈액역의 관련 규정 집행 상황, 무상헌혈비율, 혈액 채취 서비스 품질, 업무지도, 인력 교육, 종합적인 자질평가 기술 능력 등을 평가, 감독 및 검사해야 하며 보건부의 관련 규정에 따라 결과를 사회에 발표해야 한다.
제 53 조 보건부는 정기적으로 혈액센터에 관련 규정, 무상헌혈비율, 채혈 서비스 품질, 업무지도, 인원 훈련, 종합품질평가 기술능력, 제대혈조혈줄기세포 창고 등 전용 혈액역 품질관리 등을 정기적으로 평가, 감독, 검사하고 결과를 사회에 발표한다.
제 54 조 보건 행정부가 감독 검사를 실시할 때 관련 자료를 요구할 권리가 있으며, 혈역은 숨기거나 방해하거나 거절해서는 안 된다.
보건 행정부는 법률, 행정 법규 또는 부서 규정에 별도로 규정되어 있는 경우를 제외하고 혈역에서 제공하는 정보에 대해 기밀을 유지해야 할 의무가 있다.
제 55 조 보건 행정부와 그 직원들은 직무를 수행할 때 다음과 같은 행위를 해서는 안 된다.
(1) 법정 조건을 충족하지 못하는 사람에 대해 설립, 집업 등록 또는 변경 등록을 승인하거나 직권을 넘어 혈역 설립, 집업 등록 또는 변경 등록을 승인합니다.
(2) 법정 조건과 혈역 계획에 부합하는 경우 설립, 집업 등록 또는 변경 등록을 승인하지 않습니다. 또는 법정 기한 내에 설립, 집업 등록 또는 변경 등록을 승인하지 않습니다.
(3) 혈액 스테이션 감독 및 관리 의무를 이행하지 못한다.
(4) 이 방법을 위반하는 기타 행위.
제 56 조 각급 인민정부 보건 행정부는 혈역 감독 관리에 대한 제보 및 불만 메커니즘을 세워야 한다.
보건 행정부는 제보자와 고소인을 비밀로 할 의무가 있다.
제 57 조 국가는 혈액 품질 모니터링 및 검증 시스템, 혈액 스테이션 품질 관리 및 혈액 스테이션 실험실 품질 관리 기술 평가 시스템을 구현합니다. 구체적인 방법은 보건부에서 별도로 제정한다.
제 58 조 혈역에는 다음 상황 중 하나가 있으며, 성 인민정부 보건 행정부는 그 혈역 집업 허가증을 취소해야 한다.
(1) 혈역 집업 허가증의 유효기간이 만료되어 재집업 등록을 신청하지 않았다.
(2) 혈역 집업 허가증을 취득한 후 1 년 이내에 혈액 채취를 하지 않았다. 제 59 조 다음 행위 중 하나인 불법 채혈은 현급 이상 지방인민정부 보건행정부가 헌혈법 제 18 조의 관련 규정에 따라 처벌한다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.
(a) 혈액 수집 및 혈액 공급 활동을 수행하기 위해 허가없이 혈액 스테이션을 설립한다.
(b) 제거 된 혈액 스테이션은 여전히 혈액 수집 활동을 수행하고 있습니다.
(3) 설립 승인을 받았지만 혈역 집업 허가증을 취득하지 않고 혈액 채취 활동을 전개하거나, 혈역 집업 허가증이 유효기간이 만료된 후 다시 등록하지 않고 혈액 채취 활동을 전개하는 것.
(4) 임대, 대출, 임대, 대출, 변경 또는 위조혈역 집업 허가증을 위조하여 혈액 채취 활동을 전개하다.
제 60 조 혈역에서 무상 헌혈피를 판매하는 사람은 현급 이상 지방인민정부 보건행정부가 헌혈법 제 18 조의 관련 규정에 따라 처벌한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
제 61 조 혈역은 다음 행위 중 하나를 가지고 있으며 현급 이상 지방인민정부 보건 행정부에서 경고해 시정을 명령한다. 기한이 지나도 시정하지 않거나 혈원성 질병이나 기타 심각한 결과를 초래한 경우, 책임있는 주관자 및 기타 직접책임자에게 법에 따라 행정처분을 한다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.
(1) 실무등록 항목, 내용 및 범위를 넘어 업무활동을 하는 것
(2) 혈액 채취에 종사하는 사람은 관련 일자리 자격이나 집업 등록을 받지 못했다.
(c) 혈액 검사 실험실은 검사를 위해 해당 자격을 얻지 못했다.
(4) 원료 혈장을 무단으로 채집하거나 혈액을 매매한다.
(5) 혈액을 채집하기 전에 국가가 반포한 헌혈자 건강검사에 따라 헌혈자에 대한 건강검진과 검사를 하지 않았다.
(6) 사기꾼과 건강검사 불합격자에게 채혈, 과량, 잦은 채혈
(7) 수혈 기술 운영 절차 및 관련 품질 규범 및 표준 위반
(8) 채혈 전 헌혈자 및 특수 혈액 성분 헌혈자에 대한 의무를 이행하지 않은 경우
(9) 무단으로 작업 기록을 변경, 손상 또는 저장하지 않은 경우
(10) 사용 된 의약품, 체외 진단 시약 및 일회용 위생 용품은 관련 국가 규정을 준수하지 않습니다.
(11) 일회용 위생 설비를 재사용한다.
(12) 관련 규정에 따라 불합격하거나 폐기한 혈액을 처리하지 않은 경우
(13) 허가없이 다른 주, 자치구 및 직할시와 혈액을 배치한다.
(14) 승인 없이 해외 의료기관에 혈액이나 특수 혈액 성분을 제공하는 것
(15) 규정에 따라 혈액 샘플을 보존하지 않았다.
(16) 제대혈 조혈 줄기세포 창고 등 전용혈소가 관련 기술 사양을 위반한 것이다.
혈액소가 혈액원성 질병이나 기타 심각한 결과를 초래한 경우, 보건행정부는 행정처벌과 동시에 그 혈역 집업 허가증을 취소할 수 있다.
제 62 조 임상용 혈액의 포장, 보관, 운송이 국가가 규정한 위생기준과 요구에 부합하지 않는 경우 현급 이상 지방인민정부 보건행정부에서 시정을 명령하고 경고를 한다.
제 63 조 혈역은 규정을 위반하여 국가 규정 기준에 부합하지 않는 의료기관에 혈액을 공급하는 것은 현급 이상 인민정부 보건 행정부가 시정하도록 명령한다. 줄거리가 심각하여 혈원성 질병의 전파를 초래하거나 심각한 전파의 위험이 있는 경우, 시한 정류를 하고, 직접 책임지는 임원과 기타 책임자에게 법에 따라 행정처분을 한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
제 64 조 보건 행정부와 그 직원들이 본 조치의 관련 규정을 위반한 경우, 다음 상황 중 하나가 상급 행정기관이나 감찰기관이 헌혈법, 행정허가법의 관련 규정에 따라 시정하도록 명령한다. 줄거리가 심각하여 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자에게 법에 따라 행정처분을 한다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.
(1) 규정 절차에 따라 심사를 진행하지 않아 불합격한 지원자가 허가를 받을 수 있도록 한다.
(2) 자격이 없는 신청자에게 허가를 허가하거나 법정 권한을 초과하여 허가 결정을 내린다.
(3) 허가 승인 과정에서 거짓을 꾸미다.
(4) 조건에 부합하는 설립 및 집업 등록 신청은 접수하지 않습니다.
(5) 법정 기한 내에 자격을 갖춘 신청에 대한 허가 결정이 내려지지 않았습니다.
(6) 법에 따라 감독 의무를 이행하지 않거나 감독이 부실하여 심각한 결과를 초래한 경우
(7) 이 방법 집행에서 직권 남용, 직무 태만, 뇌물 수수 등의 행위가 있다. 제 65 조
이 접근법에서 다음 용어의 의미:
혈액은 전혈, 혈액 성분, 특수 혈액 성분을 가리킨다.
탯줄피는 신생아 탯줄의 먼 곳에서 채취한 태반혈을 가리키며 임산부와 신생아의 혈액량과 혈액순환과는 무관하다.
탯줄 혈액 조혈 줄기 세포 은행은 인간 조혈 줄기 세포 이식을 목적으로 조혈 줄기 세포 수집, 가공, 보존 및 제공 능력을 갖춘 특수 혈액 은행을 말한다.
제 66 조
본 방법 시행 전에 설립된 혈역은 본 방법 시행 후 9 개월 이내에 본 방법의 규정에 따라 조정해야 합니다.
성급 인민정부 보건 행정부는 혈역 기준에 따라 기존 혈역을 심사해야 하며, 혈역 기준에 부합하지 않는 것은 마땅히 기한 정류를 명령해야 한다. 정류는 여전히 불합격이니, 위생 행정부는 이 혈액센터의 설립을 취소해야 한다. 중심혈역 집업 기준에 부합하는 것은 중심혈역의 기준에 따라 심사 등록을 진행한다.
제 67 조
이 방법은 2006 년 3 월 6 일부터 시행된다. 9 월 2 1998+0 일 공포된' 혈역 관리방법 (임시)' 이 동시에 폐지됐다.
보건부' 혈역 관리방법' 제 31 조 개정 통지
위발 [2009]28 호
각 성, 자치구, 직할시 보건청, 신장 생산건설병단 보건국:
연구에 따르면' 혈역 관리방법' 제 31 조' 혈액검사용 전혈샘플의 보존 기간은 전혈의 유효기간과 동일해야 한다. 혈청 (혈장) 표본의 보존 기간은 전혈이 만료된 지 반년이 되어야 한다. " 수정:' 혈액샘플의 보존기간은 전혈이나 혈액성분 사용 후 2 년이다. "
본 통지는 발행일로부터 시행됩니다.
지난 2009 년 3 월 27 일