목차 1 병음 2 영어 참고문헌 3 국민 필수 의약품 4 개요 5 화단환의 효능 및 적응증 6 화단환 약전 기준 6.1 제품명 6.2 처방 6.3 제조 방법 6.4 특성 6.5 식별 6.6 검사 6.7 함량 판정 6.7 .1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 6.7.2 대조 용액 조제 6.7.3 시험 용액 조제 6.7.4 측정 방법 6.8 기능 및 적응증 6.9 사용법 및 용량 6.10 보관 6.11 버전 7 Huodan Pills 약물 지침 7.1 약물 이름 7.2 약물 중국어 병음 7.3 제형 7.4 특성 7.5 곽단환의 주요성분 7.6 곽단환의 기능 및 적응증 7.7 곽단환의 용법 및 용량 7.8 곽단환의 금기사항 7.9 주의사항 7.10 곽단환과 다른 약품의 상호작용 기능 7.11 비고 8 첨부 참고문헌: 1 곽단 고대 서적의 알약* Huodan 알약과 관련된 약품 지침의 다른 버전 1 Pinyin
huò dēn wán 2 영어 참조
huodan 알약 [TCM] 약어 용어 승인 위원회. (2004)]
huodan wan [한의학 용어 승인 위원회. 한의학 용어 승인 위원회(2004)] 3대 필수 의약품
및 huodan Pills 관련 국가 필수 의약품 소매 가이드 가격 정보 일련번호 필수의약품
카탈로그 일련번호 약명 제형 사양 단위 소매 안내
안내 가격 구분 비고 1065 93 Huodan Pills Water Pills 36g 병 7.2 중국 특허 의약품 부품* 1066 93 Huodan Pills 물약 6g 봉지 1.4 중국 특허 약품 1067 93 Huodan 알약 물 알약 48g 병 9.4 한약 약품 부품 1068 93 Huodan 알약 물 알약 60g 병 11.6 한약 약품
참고:
1. 표 비고란 중 “*” 표시가 있는 제형 및 규격은 대표제품이다.
2. 표 비고란 중 “Δ”로 표시된 제제규격 및 동일제형에 대한 기타 규격은 잠정가격이다.
3. 제제규격은 비고란에 용법 및 용량을 표시하고 있으며, 본 제제 중 기타 규격의 가격은 동일한 용법 및 용량을 기준으로 하여 "약가차액"에 따라 계산됩니다. 규칙".
4. 표의 제형란에 표시된 '미완'에는 샤오미완, 다미완이 포함된다. 4 개요
화단환은 패출리 잎과 돼지 쓸개 가루를 주성분으로 하는 중국 특허의약품이다[1]. 탁함을 방향족화하고 열을 제거하며 구멍을 맑게 하는 효과가 있습니다. 콧물이 흐르고 콧물이 흐르거나 탁해지며, 습하고 혼탁하여 발생하는 이마두통, 담낭 경락 정체 및 화기에 사용된다.
"중화인민공화국 약전"(2010년판)에는 화단환의 약전 기준이 기록되어 있습니다. 5 화단환의 효능과 적응증
화단환은 열을 없애고 탁함을 해소하며 콧구멍을 맑게 하는 효능이 있다. 주로 풍열로 인한 코막힘, 코막힘을 치료하는데 사용된다. , 담낭 화재 및 코 막힘 [2].
화단환은 방향성과 혼탁성을 없애고 열을 없애는 효능이 있습니다. 콧물이 흐르고 콧물이 흐르거나 탁해지며, 습하고 혼탁하여 발생하는 이마두통, 담낭 경락 정체 및 화기에 사용된다.
6 곽단완 약전 기준 6.1 제품명
곽단완
곽단완 6.2 처방
파출리 잎 4000g, 돼지 쓸개 분말 315g 6.3 제조 방법
패출리 잎을 취하여 잘게 가루로 하여 체에 걸러내고, 돼지 쓸개가루를 에탄올로 가열하여 환류시킨 후 여과하고, 여액에서 에탄올을 회수하여 감압 건조하여 분쇄한다. 고운 가루를 파출리 잎과 섞어서 물과 섞어서 건조시킨 후 탤컴파우더와 흑색산화철(1:1)을 바르고 건조하여 얻습니다. 6.4 특성
이 제품은 코팅을 제거한 후 회갈색 내지 황갈색으로 나타나는 흑색 코팅된 물약으로 독특한 냄새가 있고 쓴맛이 있다. 6.5 확인
(1) 이 품목 4g을 취하여 굵은 가루로 갈아서 마개가 있는 삼각플라스크에 넣고 에테르[3] 20ml를 넣어 흔들어 섞은 후 하룻밤 방치한 후 여과하고 증발시킨다. 여액에서 에테르를 취하고 잔류물에 에틸아세테이트 1ml를 가하여 녹인 것을 시험용액으로 한다. 대조약재로 파출리파출리 1g을 추가로 취하여 에테르 20ml를 가하여 같은 방법으로 대조약재액을 조제한다. 그런 다음 센타우레아 알코올 기준물질[3]을 취하여 에틸아세테이트를 첨가하여 1ml당 1mg이 함유된 용액을 만들어 기준물질 용액으로 사용한다. 박층 크로마토그래피법(약전 2010년판 부록 VI B)에 따라 검액 및 대조액 각 1~2ul와 대조약용액[3] 5ul를 취하여 동일한 실리카겔 위에 올려놓는다. G 박층판에 석유에테르(30~60℃) 에틸아세테이트-빙초산(95:5:0.2)을 현상제로 사용하고 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 염화제2철에탄올시액을 분무하고 가온한다. 얼룩이 선명하게 착색되어 있습니다. 시험약의 크로마토그램에서는 대조약재와 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색의 반점이 나타난다[3].
(2) [3] 포로데옥시콜산 대조물질과 케노데옥시콜산 대조물질을 취하여 무수에탄올을 가하여 1ml당 1mg이 함유된 혼합액을 대조액으로 한다. 박층크로마토그래피법(2010년판 부록 VI B) 시험법에 따라 대조액과 [함량측정][3]의 시험액 각 2 μl를 취하여 동일한 실리카 G 박층판 위에 각각 올려놓는다. 상층의 n-헥산-에틸아세테이트-메탄올초산(20:25:3:2) 용액을 현상제로 사용하여 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 10% 황산에탄올용액을 분무하고 105 ℃에서 가열한다. 얼룩이 선명하게 착색될 때까지 °C입니다. 시험제품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색상의 반점이 나타나고, 자외선(365nm)으로 검사하면 동일한 색상의 형광반점이 나타난다. 6.6 검사
알약 관련 규정(2010년 약전 부록 IA)을 준수해야 합니다. 6.7 함량 결정
고성능 액체 크로마토그래피(2010년 약전 부록 VID)에 따라 결정합니다. 6.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트
옥타데실실란 결합 실리카 겔을 필러로 사용하고, 이동상으로 아세토니트릴 0.1 빙초산 용액(50:50)을 사용합니다. 이론 단수는 히오데옥시콜산 피크를 기준으로 4000 이상이어야 합니다. 6.7.2 대조물질 용액의 제조
포로데옥시콜산 대조물질과 케노데옥시콜산 대조물질을 적당량 취하여 정확하게 달아 메탄올을 첨가하여 1ml당 0.2mg 함유된 혼합액을 제조한다. 6.7.3 시험용액의 조제
이 품목 적당량을 취하여 곱게 갈아 약 0.6g을 정밀히 달아 삼각플라스크에 넣고 10 수산화나트륨용액 25ml를 가하고, 고무마개로 잘 흔들어 밀봉한 후 120℃ 오토클레이브에서 5시간 동안 비누화하고 식힌 후 50ml 메스플라스크에 옮겨 물을 넣고 여러 번 씻어 표시선까지 희석한 후 잘 흔들어 여과한다. .
계속여액 25ml를 정밀하게 달아 염산으로 pH를 1로 맞춘 후 염화메틸렌으로 4회(40ml, 40ml, 30ml, 30ml) 흔들어 추출한다. 무수황산나트륨을 가하여 무수황산나트륨과 필터를 염화메틸렌 20ml로 나누어 씻은 후 여액에 합하고 염화메틸렌을 건조될 때까지 회수하고 잔류물에 메탄올을 넣어 녹인 후 10ml 계량컵에 옮긴다. 병에 메탄올을 표시선까지 넣고 잘 흔들어서 여과한 후 계속 여액을 취하여 취한다. 6.7.4 판정방법
표준액 10ul, 20ul와 시험용액 10~20ul를 정밀하게 흡수하여 액체크로마토그래프에 주입하고 측정하고 외부표준품 2점대수식을 이용하여 계산한다. .그게 다야.
본 제품 1g당 돼지담즙분말이 함유되어 있으며, 히오데옥시콜산(C24H40O4)과 케노데옥시콜산(C24H40O4)의 총량으로 환산하여 12.0mg 이상이어야 합니다. [3] 6.8 기능 및 표시
혼탁을 해결하고 열을 제거하며 구멍을 제거하는 아로마테라피. 콧물이 흐르고 콧물이 흐르거나 탁해지며, 습하고 혼탁하여 발생하는 이마두통, 담낭 경락 정체 및 화기에 사용된다. 6.9 사용법 및 복용량
경구로 복용하십시오. 1회 3~6g, 1일 2회. 6.10 저장
봉인. 6.11 버전
"중국 약전" 2010판 7 Huodan Pills 약물 지침 7.1 약물 이름
Huodan Pills 7.2 약물 중국어 병음
Huodan Wan 7.3 제형
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1병에 36g 7.4 특성
화단만환은 코팅을 제거한 후 회갈색에서 황갈색을 띠는 검은색 코팅의 알약으로 독특한 냄새가 나고 쓴맛이 납니다. 7.5 화단환의 주요 성분
파출리 잎과 돼지 쓸개 가루. 7.6 화단환의 효능과 효능
방향요법으로 혼탁을 해소하고 열을 없애며 구멍을 맑게 한다. 콧물이 흐르고 콧물이 흐르거나 탁해지며, 습하고 혼탁하여 발생하는 이마두통, 담낭 경락 정체 및 화기에 사용된다. 7.7 훠단환(Huodan Pill)의 사용법과 복용량
경구로 복용하십시오. 1회 3~6g, 1일 2회. 7.8 화단약의 금기 사항
비장이 허하고 콧물이 맑고 묽은 사람, 담낭 경락 정체 및 열증후군이 없는 사람은 사용하지 마십시오. 7.9 주의 사항
1. 담배, 술, 맵고 비린내가 나는 음식을 피하십시오.
2. 약을 복용하는 동안 영양이 풍부한 한약을 동시에 복용하는 것은 바람직하지 않습니다.
3. 고혈압, 심장병, 간질환, 당뇨병, 신장질환 등 심각한 만성질환이 있는 사람은 의사의 지도하에 복용하세요.
4. 어린이, 임산부, 수유부, 노약자, 비장허약자, 묽은 변이 있는 분은 의사의 지도하에 복용하세요.
5. 3일간 약을 복용해도 증상이 호전되지 않으면 병원에 내원하셔서 치료를 받으셔야 합니다.
6. 화단환에 알레르기가 있는 분은 사용을 금하며, 알레르기가 있는 분은 주의해서 사용해야 합니다.
7. 화단환의 특성이 변경되면 사용을 금지합니다.
8. 어린이는 어른의 감독 하에 사용해야 합니다.
9. 화단환은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
10. 다른 약을 사용하는 경우 화단환을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오. 7.10 약물 상호 작용
다른 약물과 함께 사용하면 약물 상호 작용이 발생할 수 있으므로 자세한 내용은 의사나 약사와 상담하십시오. 7.11 참고사항