기한이 지난 약품 처벌 규정 2022

기한이 지난 약품은 열약으로 인정되고 처벌 기준은 다음과 같다.

1, 생산, 열약 판매, 불법 생산, 판매 약품, 위법소득 몰수, 불법 생산, 판매약품 판매액 10 배 이상 20 배 이하의 벌금

2, 불법 생산, 도매 마약 상품 가치 미만 10 만 위안, 10 만 위안 계산, 불법 소매 마약 상품 가치 미만 10,000 위안, 10,000 위안에 따라 계산;

3. 줄거리가 심각하여 약품 승인 서류, 의약품 생산 허가증, 약품 경영 허가증 또는 의료기관제 허가가 취소될 때까지 휴업을 명령한다.

기한이 지난 약품의 최소 벌금은 불법 생산판매약품의 가치액의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금이다. 생산 판매 열약죄를 구성하는 생산 판매 열약 판매가 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 경우 3 년 이상 10 년 이하의 징역형을 선고받고 판매액 50% 이상 2 배 이하의 벌금을 부과한다.

약품이 기한이 지났으니 유효기간만 볼 수는 없고, 일부 약품은 아직 유효기간 내에 있지만 이미 효력을 잃었을 수도 있다. 예를 들어 냉장제품은 냉장하지 않고 밀봉된 제품은 밀봉하지 않으면 시럽 곰팡이, 꿀환에 벌레 좀나방, 비타민 산화, 항생제 분해, 단백질 트랜스젠더 등 약품의 변질로 이어지기 쉽다.

또 다른 특수약품의 유효기간은 개업일과 밀접한 관련이 있다.

(1) 안약: 개봉 후 1 개월 이상, 유통기한이 지난 약품으로 추천합니다. 개봉된 안약은 사용 및 보관 과정에서 눈물과 공기 중의 미생물에 오염되기 쉬우므로 개봉 후 1 개월 이내에 다 써 버리는 것이 좋습니다.

(2) 병 구강 액: 개봉 후, 규정된 저장 조건 하에서, 저장 시간은 일반적으로 2 개월 정도입니다.

분재 약품: 단편약품은 1 개월 이내에 다 쓸 것을 권장합니다.

인슐린: 개봉하기 전에 냉장고에 넣고 한 번에 개봉 실온을 1 개월 이상 보관하지 않습니다.

(3) 질산글리세린: 개후 유효기간은 반년에 불과하며, 복용 후 약효가 떨어지며 협심증 완화의 역할을 할 수 없습니다.

법적 근거

중화인민공화국 약품관리법 제 98 조는 생산 (조제 포함, 하동 포함), 판매, 가짜 약 사용, 열약 사용을 금지하고 있다.

가짜 약을 위해 다음 상황 중 하나가 있습니다.

(1) 약품에 함유된 성분이 국가약품기준에 규정된 성분과 일치하지 않는다.

(2) 비약품으로 약품을 사칭하거나 다른 약품으로 약품을 사칭하는 것

(c) 변성 약;

(d) 약물 적응증 또는 기능 어텐딩이 규정 범위를 벗어납니다.

다음과 같은 상황 중 하나가 나쁜 약이다.

(a) 의약품 함량이 국가 의약품 기준에 부합하지 않는다.

(b) 오염 된 의약품;

(3) 유효 기간을 명시하거나 변경하지 않은 의약품;

(4) 제품 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않은 의약품;

(5) 기한이 지난 의약품;

(6) 방부제 및 부형제의 무단 첨가 의약품;

(7) 약물 기준에 부합하지 않는 기타 의약품.

의약품 승인 증명서가없는 의약품 생산 및 수입은 금지되어 있습니다. 규정에 따라 심사 비준을 거치지 않은 원자재, 포장재, 용기 생산 약품의 사용을 금지하다.

중화인민공화국 형법 제 140 조

생산자, 판매자가 제품에 섞여 가짜를 섞고, 불합격 제품으로 자격을 갖춘 제품으로 가장하고, 5 만원 이상 20 만원 미만의 판매액, 2 년 이하의 징역 또는 구속, 병행 또는 단처 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금을 부과한다. 판매액 20 만원 이상 50 만원 미만, 2 년 이상 7 년 이하의 징역, 판매액 50% 이상 2 배 이하의 벌금에 처한다. 판매액 50 만원 이상 200 만원 미만, 7 년 이상 징역, 판매액 50% 이상 2 배 이하 벌금; 판매액 200 만 원 이상, 징역 15 년 또는 무기징역, 판매액 50% 이상 2 배 이하의 벌금이나 재산 몰수.