(a) 격리 지역에서 다양한 종류의 마약을 생산한다.
(2) 단계적 생산 방식의 사용;
(c) 필요한 에어 게이트 챔버 및 배기 룸을 설정하십시오. 공기 청정도 수준이 다른 영역에는 차압 제어가 있어야 합니다.
(4) 처리되지 않거나 잘못 처리된 공기가 생산 지역으로 다시 진입하여 오염을 일으킬 위험을 줄여야 합니다.
(5) 교차 오염이 쉬운 생산 지역에서는 운영자가 해당 지역 전용 방호복 옷을 입어야 합니다.
(6) 검증되었거나 알려진 유효한 청소 및 오염 제거 절차를 사용하여 장비를 청소합니다. 필요한 경우 자재와 직접 접촉하는 장비 표면의 잔여물을 감지해야 합니다.
(7) 폐쇄 시스템 생산의 사용;
(8) 건조 설비의 공기 흡입구에는 공기 필터가 있어야 하고, 배출구에는 공기 역류를 방지하는 장치가 있어야 한다.
(9) 생산과 청소 과정에서 깨지기 쉽고, 쉽게 벗겨지고, 곰팡이가 나는 기구를 사용하지 말아야 한다. 화면을 사용할 때는 화면 손상으로 인한 오염을 막기 위한 조치가 있어야 한다.
(10) 액체제제의 조제, 여과, 충전 및 멸균은 정해진 시간 내에 완성해야 한다.
(1 1) 연고, 크림제, 젤제 등 반고체제제와 좌약의 중간체 제품은 저장 기간과 저장 조건을 규정해야 한다.