' 약물 리콜 관리 방법' 은 2021 년 7 월 1 일부터 시행됐다. 이는 약물 리콜 절차 및 책임 추궁을 규제하고 공공 약물 안전을 보장하기 위한 것이다. 약품 리콜은 약품에 심각한 결함, 불량반응 등 안전위험이 있는 경우 해당 업체는 즉시 리콜 절차를 시작하고 감독부에 보고하고 리콜 후 처리 결과에 대한 책임을 져야 합니다.
' 약물 리콜 관리 방법' 은 2021 년 7 월 1 일부터 시행됐다. 이는 약물 리콜 절차 및 책임 추궁을 규제하고 공공 약물 안전을 보장하기 위한 것이다. 이 방법은 의약품 리콜에 대한 규제 부서의 감독 및 관리 책임을 강화하고, 국가 약품 안전의 장기적 메커니즘 건설과 결합하여 약품 사용 중 안전 위험을 방지하거나 줄입니다. 약품 리콜은 약품에 심각한 결함, 불량반응 등 안전위험이 있는 경우 해당 업체는 즉시 리콜 절차를 시작하고 감독부에 보고하고 리콜 후 처리 결과에 대한 책임을 져야 합니다. 리콜 절차는 주로 다음과 같은 부분으로 구성됩니다 .1. 발견 문제: 의약품 생산, 유통, 사용 과정에서 약품에 심각한 결함, 불량반응 등 안전위험 발견. 2. 예비 평가: 기업은 약품 결함, 불량반응 등에 대한 예비 평가를 실시하여 리콜이 필요한지 여부를 결정합니다. 3. 리콜 결정: 기업은 예비 평가 결과에 따라 리콜 여부를 결정하고 규제 부서에 보고합니다. 4. 리콜 구현: 기업은 리콜 절차를 시작하고 관련 판매 단위, 배송업체, 의료기관 등 영향을 받는 모든 당사자에게 통지하며 리콜 작업이 원활하게 진행되도록 필요한 조치를 취합니다. 5. 리콜 처리: 기업은 리콜된 약품을 처리 (폐기 또는 재처리) 하고 리콜 후 처리 결과를 감독부에 보고합니다. 제때에 결함 약품의 판매 중지, 리콜, 약품 안전사고 등 실직, 독직행위와 관련된 기업과 책임자에 대해 감독부는 벌금, 허가 취소 등 행정처벌, 형사책임 추궁을 포함한 관련 책임을 법에 따라 추궁할 예정이다.
약품 리콜 방법은 어떤 약품에 적용됩니까? 약품 리콜 방법은 중국 전통 의학, 화학약 등 국내에 등록된 모든 약품에 적용되며, 비준문 유형과 출처 국가에 상관없이 안전위험이 있는 한 리콜 절차를 시작해야 한다.
약물 회수 관리 방법의 시행은 약물 회수 절차 및 책임 추궁을 규제하고 공공 약물 안전을 촉진하는 데 도움이 된다. 제약 회사는 의약품 생산, 유통, 사용 과정에서 법적 의무를 엄격히 이행하고, 자신의 품질 관리 능력을 강화하고, 약품의 품질과 안전성을 보장해야 한다. 대중은 또한 약물 안전에 대한 인식을 높이고, 의사의 지시에 따라 약을 복용하고, 약을 신중하게 선택하며, 부적절한 약물 사용으로 인한 건강 문제를 피해야 한다.
법적 근거:
"중화인민공화국 * * * 및 국약 리콜 관리법" 제 20 조 약품 리콜은 적시에 효과적이고 포괄적이며 약품 리콜에 대한 데이터, 문서, 자료 및 상황을 사회에 공개해야 하며