약품 경영업체가 약품을 매입할 때 어떤 제도를 세우고 집행해야 하는가?

법률 분석: < P > 약품경영업체가 약품을 구입하면 반드시 입고검사 검수 제도를 수립하고 시행하여 약품 합격증 및 기타 로고를 검증해야 합니다. 규정 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 구매할 수 없다. 약품 경영업체는 반드시 약품보관제도를 제정하고 시행해야 하며, 필요한 냉장, 부동액, 습기 방지, 방충, 방쥐 등의 조치를 취하여 약품의 품질을 보장해야 한다. 약품인고와 출고는 반드시 검사 제도를 집행해야 한다. 의약품 생산업체는 건전한 약품 품질 보증 체계와 약품 불량반응 모니터링 시스템을 구축하고, 약품의 품질 문제와 약품 불량반응 정보를 수집, 기록하고, 규정에 따라 약품감독관리부에 제때 보고해야 한다. 약품 생산업체는 약품 리콜 결정을 내린 후 해당 약품경영업체, 사용단위에 판매 및 사용을 중단하고 해당 지역, 자치구, 직할시 약품감독관리부에 보고하라고 통지했다. 의약품 생산업체는 본 조치의 규정에 따라 약품 리콜 제도를 수립하고 보완하고, 약품 안전에 관한 정보를 수집하고, 안전위험이 있을 수 있는 약품을 조사, 평가하고, 안전위험이 있는 약품을 리콜해야 한다. 의약품 생산업체는 약품 판매의 추적 가능성을 보장하기 위해 완전한 구매 기록을 수립하고 보존해야 합니다. 약품감독관리부가 약품의 잠재적 안전 위험에 대해 조사할 때, 약품 생산업체는 협조해야 한다. < P > 법적 근거: < P > "중화 인민 * * * 및 국가 의약품 관리법" < P > 제 42 조 의약품 생산 활동에 종사하려면 < P > (1), 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자, 엔지니어링 기술자 및 해당 기술자 조건을 갖추어야 합니다. < P > (b), 의약품 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경 < P > (3), 생산된 약품에 대한 품질 관리 및 품질 검사를 수행할 수 있는 기관, 인력 및 필요한 장비 < P > (4), 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있으며, 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한 약품 생산 품질 관리 규범 요건을 준수합니다. < P > 제 52 조 의약품 경영 활동에 종사하는 것은 < P > (1), 법에 따라 자격을 갖춘 약사 또는 기타 약학 기술자 등의 조건을 갖추어야 한다. < P > (2), 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경 < P > (3), 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인원 < P > (4), 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있으며, 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한 약품경영품질관리 규범에 부합한다.