의약품의 일반명, 제형, 사양, 승인 번호, 배치 번호, 생산일, 유효 기간, 제조업체, 공급자, 도착 수량 및 도착 날짜를 포함하여 허용된 의약품에 대한 인수 기록을 보관해야 합니다. , 합격 적격 수량, 합격 결과 등 수락 담당자는 수락 기록에 자신의 이름과 수락 날짜를 서명해야 합니다.
한약재 합격기록에는 제품명, 원산지, 공급자, 도착수량, 합격수량 등이 포함되어야 한다. 한약제제의 합격기록에는 제품명, 규격, 제조번호, 원산지, 생산일자, 제조자, 공급자, 도착수량, 합격검사에 합격한 수량 등이 포함되어야 한다. 승인번호 관리에 따라 승인번호도 기록해야 합니다.
검사에 실패할 경우 부적격 사항과 폐기 조치도 함께 명시해야 한다.
추가 정보
수령 및 수락
1. 기업은 부적격을 방지하기 위해 규정된 절차 및 요구 사항에 따라 배치별로 입고되는 약품을 수령하고 수락해야 합니다. 마약은 창고에 보관됩니다.
2. 약품이 도착하면 수령인은 운송방법이 요건에 맞는지 확인하고, 첨부된 청구서(송장)와 구매기록을 대조하여 약품의 청구서, 계좌, 그리고 상품은 일관됩니다.
3. 냉장 및 냉동 의약품이 도착하면 운송 방법, 운송 중 온도 기록, 운송 시간 및 기타 품질 관리 조건에 대한 주요 검사 및 기록을 작성해야 합니다. 온도 요구 사항을 충족하지 않는 제품은 거부됩니다.
4. 입고인원은 입고요구에 맞는 약품을 품종특성에 따라 검사할 해당 구역에 배치하거나 상태표시를 설정하여 합격을 통보해야 한다. 냉장 및 냉동 의약품은 검사 전까지 냉장 보관해야 합니다.
5. 의약품 접수 시에는 의약품 배치번호에 따라 동일한 배치번호의 검사보고서를 확인해야 한다. 공급자가 도매기업인 경우에는 검사보고서에 품질관리 직인 원본을 날인해야 한다. 검사 보고서의 전송 및 저장은 전자 데이터 형식일 수 있지만 그 적법성과 유효성이 보장되어야 합니다.
6. 기업은 인수 규정에 따라 배치별로 도착하는 각 의약품 배치에 대한 샘플링 및 승인을 수행해야 하며, 채취한 샘플은 대표적인 것이어야 합니다.
7. 검수 담당자는 검체를 채취한 약품의 외관, 포장, 라벨, 지침 및 관련 증빙 서류를 하나씩 검사하고 확인해야 하며, 검체는 검체를 원래 상태로 되돌려 놓아야 합니다. 상자. 밀봉하고 라벨을 붙입니다.
8. 특별 관리되는 의약품은 관련 규정에 따라 특별 창고 또는 특별 구역에서 검사 및 인수되어야 합니다.
9. 승인될 의약품에 대한 승인 기록을 보관해야 하며, 여기에는 일반명, 제형, 사양, 승인 번호, 배치 번호, 생산일, 유효 기간, 제조업체, 공급업체, 도착 수량 등이 포함됩니다. 의약품 도착일자, 합격수량, 합격결과 등 수락 담당자는 수락 기록에 자신의 이름과 수락 날짜를 서명해야 합니다.
한약재 합격기록에는 제품명, 원산지, 공급자, 도착수량, 합격수량 등이 포함되어야 한다. 한약제제의 합격기록에는 제품명, 규격, 제조번호, 원산지, 생산일자, 제조자, 공급자, 도착수량, 합격검사에 합격한 수량 등이 포함되어야 한다. 승인번호 관리에 따라 승인번호도 기록해야 합니다.
검사에 실패할 경우 부적격 사항과 폐기 조치도 함께 명시해야 한다.
10. 기업은 재고 기록을 작성해야 하며, 인수 검사를 통과한 약품은 적시에 등록을 위해 창고에 넣어야 하며, 인수 검사를 통과하지 못한 약품은 창고에 넣어서는 안 됩니다. 품질 관리 부서에서 처리합니다.
11. 기업이 의약품을 직접 양도하는 경우 구매 부서에 의약품 검사 및 수령을 위탁할 수 있습니다. 구매 단위는 본 규격의 요구 사항을 엄격히 준수하여 약품을 수용하고 직접 조정된 약품에 대한 특별 승인 기록을 수립해야 합니다. 승인 당일 승인 기록 관련 정보를 직접 조정 기업에 전송해야 합니다.
바이두 백과사전-의약품 관리 관행