약물 안전 지식: 의약품의 품질을 판단하는 방법

최근 몇 년 동안 가짜 약 열약 사용으로 인한 중대한 약물 안전 사건이 가끔 발생했다. 특히 종양치료 분야에서는 위약 열약 현상이 심각하다. 그렇다면 약품의 질이 좋은지 나쁜지 어떻게 판단할 수 있을까요? 다음은 작은 편과 함께 한 번 봅시다.

약물 품질이란 무엇입니까?

의약품 품질은 규정 요구 사항을 충족하는 데 필요한 특성의 합계입니다. 성과는

1, 유효성

2, 보안

3, 안정성

4, 입니다

② 공기 중의 산소와 이산화탄소는 약품의 품질에 큰 영향을 미친다. 산소는 특정 약품의 산화 작용을 일으켜 변질되기 쉽다. 이산화탄소는 약품에 흡수되어 탄산화가 발생하여 약품을 변질시킨다.

③ 공기 중 습도 수증기의 함량을 습도라고 한다. 습도가 너무 크면 약품의 수분, 액화, 변질 또는 곰팡이가 패할 수 있고, 습도가 너무 작으면 특정 약품을 풍화하기 쉽다. 풍화된 약품의 화학적 성질은 일반적으로 변하지 않지만, 사용시 복용량은 파악하기 어렵다. 특히 독극물은 복용량을 초과하여 사고를 일으킬 수 있다. 풍화되기 쉬운 약품으로는 황산아토품, 황산코데인, 황산마그네슘, 황산나트륨, 명반 등이 있다. 흡습: 대부분의 약품은 습도가 높을 경우 공기 중의 수증기를 흡수하여 젖을 수 있다. 그 결과 약품이 희석, 습기, 변형, 곰팡이 등을 하게 되었다. 젖기 쉬운 약품은 펩신, 글리세린 등이 있다.

④ 온도가 너무 높거나 낮으면 약품이 변질될 수 있다. 온도가 너무 높다는 것은 약품의 휘발 정도, 형태, 산화, 가수 분해 등의 변화와 미생물의 성장과 관련이 있다. 온도가 너무 낮으면 동결 또는 침전을 일으키기 쉽다.

< P > < P > ⑤ 일부 약품은 성질이나 효능이 불안정하기 때문에 저장 조건이 적당하지만 시간이 너무 오래 걸리면 변질되고 무효가 된다.

(2) 인적 요소:

① 인위적으로 만든 가짜 약 등

② 의약품 품질 감독 및 관리 규정 수립, 시행 및 감독 관리 상황과 같은 의약품 품질 감독 및 관리 상황

< P > < P > ③ 약학자 약품 보존 기능 및 약품의 질에 대한 중시 정도, 책임감의 강약, 신체 조건, 정신 상태의 좋고 나쁨 등.

(3) 약물 자체 요인: 가수 분해는 약물 분해의 주요 방법이며, 그러한 분해 약물의 주요 에스테르 (락톤 포함), 아미드 (락톤 포함) 에 속합니다. 산화도 약물 변질의 가장 흔한 반응이다. 페놀류, 에놀류, 방향아민, 테스토스테론, 티아진 구조를 가진 약은 산화하기 쉽다. 약물이 산화되면 역가의 손실뿐만 아니라 색깔이나 침전도 생길 수 있다. 산화하기 쉬운 약은 빛, 산소, 금속 이온이 그것들에 미치는 영향에 각별히 주의해야 한다.

일상생활에서 품질 불합격제는 무엇입니까?

가짜 약

가짜 약은 가짜 약이다. 위약:' 중화 인민 * * * 와 국약관리법' 에 따르면 다음 중 하나가 위약이다.

(1) 약품에 함유된 성분이 국가약품기준에 규정된 성분과 일치하지 않는다.

(2) 비약으로 약을 사칭하거나 다른 약품으로 사칭하는 것.

< P > < P > < P > (1) 국무원 약품감독관리부에서 금지하고 있는 약품의 경우,

< P > (1) 국무원 약품감독관리부에서 금지하고 있습니다.

(2) 본 법에 따라 승인 없이 생산, 수입 또는 본 법에 따라 검사 없이 판매되어야 합니다.

(c) 변성;

(4) 오염;

(5) 본 법에 따라 승인 문건을 취득하지 않고 승인 문건을 받아야 하는 원료약을 사용하여 생산한 것이다.

(6) 표시된 적응증 또는 기능 어텐딩이 규정 범위를 벗어납니다.

만료 약

만료 약은 유효 기간 동안 사용되지 않고 품질 문제가 있을 수 있는 약품입니다.

약품의 유효기간은 이 약품이 승인된 사용기간을 가리키며, 이 약품이 규정된 저장조건 하에서 품질을 보장할 수 있는 기간을 나타낸다. 약품의 유효기간은 약품의 안전성과 유효성을 측정하는 중요한 지표로, 기한이 지난 약품은 정상적인 약품시장과 인민 대중의 건강과 생명안전에 심각한 영향을 미친다.

품질은 관약

가짜 약 열약의 위험은 무엇입니까?

1, 품질 불합격 약품의 오용은 병을 치료할 수 없을 뿐만 아니라 병을 감추고, 여정을 연장하며, 홍합 치료로 인해 병세가 악화될 수 있다.

2, 심각한 사람은 청각 장애, 실명, 뇌 둔감, 헛소리, 편마비 등 불구가 될 수 있다.

3, 임산부가 가짜 약을 사용하면 태아 기형, 지능 지수 저하, 심지어 사산까지 발생할 수 있다.

4, 어린이들이 가짜 약을 사용하면 발육이 느려지고 지능 지수가 떨어질 수 있다. 결국 중독이나 사망까지 초래한다.

< P > 품질 불합격약품의 사회적 해악은 항상 인민 대중의 건강과 생명안전을 심각하게 위협하고 있으며, 부를 도모할 뿐만 아니라 병도, 목숨을 해치고, 환자, 환자의 가정에 대해서는 의심할 여지 없이 설상가상이다.

약품의 질이 좋은지 나쁜지 어떻게 판단합니까?

우선 약 (식품) 을 받으면 먼저 생산일을 살펴보고 생산일과 유통기한을 표시했는지, 변경된 흔적 (예: 표시나 변경 없음, 또는 이미 기한이 지난 경우 모두 위조품에 속한다.

2 단계, 포장이나 매뉴얼의 승인 번호와 로고를 보고 법에 따라 생산업체는 약품을 생산할 때 포장에' 국약 준자 h (또는 Z.S.J.B.F)+8 과 같은 승인 번호를 표시해야 한다 승인호는 X 약제 H(Z)+4 자리 연호 +4 자리 유수호입니다. 이런 승인호는 병원제제로 본 병원에서만 사용할 수 있으며 다른 병원이나 약국에서는 판매할 수 없습니다.

포장에' 국약 준자' 라는 글자가 없다면 약이 아닐 것이다.

모두 국가약감독국에 가서 데이터 조회나' 국약 준자' 뒤에 글자와 8 숫자를 입력해 찾을 수 있는지, 찾을 수 있는지, 찾을 수 있는지, 찾을 수 있는지, 찾을 수 있는지, 찾을 수 있는지, 그 반대는 거짓입니다.

3 단계, 약품의 라벨에서 식별.

자격 약품에는 등록 상표, 제조업체, 승인 번호, 품명, 주요 성분, 적응증, 사용, 사용량, 금기, 사양, 불량반응, 주의사항 등이 있어야 하며, 유효기간을 정하는 약품도 반드시 유효기간을 명시해야 한다.

가짜 약은 대부분 등록 상표가 없다. 어떤 상표는 정품 상표의 내용을 포함할 수 있지만, 그 등록상표, 비준문호는 위조된 것이다. 인쇄 품질이 낮고, 글씨가 불분명하며, 색깔이 바르지 않고, 개별적으로는 오타가 있고, 영문 글자도 틀리거나, 문장이 통하지 않거나, 서체 크기가 다르다. 어떤 것은 정품 약 라벨의 내용이 전혀 없다.

4 단계, 약품의 외관에서 식별.

한 번 봐:

정제: 변색 여부, 얼룩, 곰팡이, 접착, 일방적 결함, 불결, 결정체 석출 등이 있습니다.

설탕 코팅 조각: 흰색 또는 다른 색상이어야 하며 표면이 매끈합니다. 약품의 표면이 퇴색하거나, 바닥이 드러나거나, 변색되거나, 곰팡이가 나거나, 접착되거나, 사탕이 갈라지거나, 반점이 나타나면 사용할 수 없다.

캡슐: 곰팡이가 나고, 부드러워지고, 깨지고, 껍데기에 구멍이 있으면 사용할 수 없습니다.

안약: 결정, 솜 또는 털점, 변색, 탁함, 침전 등이 있으면 약이 변질되어 사용할 수 없다는 뜻입니다.

주사제: 안절파열, 봉인이 엄격하지 않고, 색이 고르지 않고, 이물질이 침전되어, 주사용 분침제가 변색되어 심각한 덩어리, 점병, 습기를 사용할 수 없습니다.

약품은 유효기간이 지나도 판매, 사용할 수 없습니다.

두 냄새: 주로 냄새를 맡는다.

테오심혈강 캡슐처럼 진품은 비린내가 짙다. 염산린코마이신 주사액은 마늘이나 절임 냄새가 난다. 합성어비린내 나는 비린내가 난다. Cefamexin 캡슐, 손으로 약가루를 비틀면 피알 냄새가 난다.

세 가지 맛: 캡슐 내용물의 맛을 맛보다. 속크 캡슐처럼 정말 맛이 씁쓸하고 가짜 맛이 떫다. 아목시실린 캡슐, 진미 마이크로쓴 가짜 제품은 옥수수 전분 냄새가 난다.

4 시험: 복방 신노명 정제는 연소하기 쉽고 가짜는 연소되지 않는다.

5 배송: 구매 및 판매 과정에서 약품의 품질에 대해 의심이 있다면 약검사 부서를 보내야 합격자가 사용할 수 있다.

< P > 따뜻한 힌트: 평소 약, 약을 사든, 정규병원이나 약국에 가서 약품을 구입하는 것이 가짜 약, 기한이 지난 약 등을 사지 않도록 다른 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.