시간이 흐르고, 한 단락의 일은 이미 끝났다. 그동안 있었던 일을 되돌아보면 몇 가지 문제가 있다. 즉시 행동하고 자체 검사 보고서를 작성합시다. 그렇다면 상세한 자체 검사 보고서를 작성하는 방법은 무엇입니까? 다음은 제가 정성껏 정리한 약국 자찰 보고서입니다. 도움이 되었으면 합니다.
약국 자체 조사 보고서 1' 중화인민공화국약품관리법',' 약품경영품질관리규범' 및' 약품경영품질관리규범 시행세칙' 의 요구에 따라 우리 약국은 GSP 시행을 매우 중시하며 세심한 준비와 전면적인 검사를 했다. 지금 우리 약국 GSP 인증과 자찰의 실시 현황 보고서는 다음과 같습니다.
첫째, 비즈니스 개요:
저희 가게는 20XX 년 10 월 20 일 165438+2 1 에 설립되었습니다. 천원신촌 17 동 12 호에 위치한 기업책임자 오애지, 품질책임자 오애지. 경영 범위: 처방약 및 처방전이 없는 약, 중성약, 화학제, 항생제제, 생화학 약품, 을류 처방전이 없는 약 등. 현재 직원 4 명 중 약사 1 사람 중 3 명이 취업증을 취득하고 경영면적 106 평방미터를 운영하고 있습니다. 업무 품종은 800 여 가지가 있다.
둘째, 품질 관리 및 시스템
우리 가게는 규모가 작고 인원이 적고 업무가 적기 때문에, 우리는 약국법인, 품질관리책임자 오애지 (주점 약사), 검사원 심, 수리공 등 4 명으로 구성된 품질관리팀만 설립했다. 우리 약국은 개업 초부터 GSP 요구 사항에 따라 자신의 실제 상황에 맞는 품질 관리 문서 세트를 개발했습니다. 경영 과정에서 우리 약국은 GSP 요구 사항을 엄격히 준수합니다. 창업 초기에는 일부 제도가 제대로 집행되지 않아 업무 비규범적인 현상이 있었다. 여러 차례의 정돈을 거쳐 이 시스템은 이미 전면적으로 구현되어 신판 GSP 의 요구에 완전히 부합한다.
셋. 인사 및 교육
전체 직원의 전문 기술 자질을 지속적으로 향상시키기 위해 학습 훈련 계획을 세우고, 모든 직원을 정기적으로 조직하여 약품 관리 법규와 전문 기술 지식을 배우고, 반년마다 한 번씩 심사하고, 교육 파일을 작성하였다.
넷. 시설 및 설비
신형 GSP 의 요구 사항에 따라 기업은 컴퓨터와 관련 관리 요구 사항을 충족하는 약품 구매 관리 소프트웨어를 갖추고 있으며 사업장 온습도 검사 장비를 갖추고 있다. 이제 온도계와 에어컨이 장착되어 있습니다. 그리고 안티 마우스, 안티 웜, 화재 방지 장비를 갖추고 있습니다. 사업장은 깨끗하고 밝으며 영업선반 카운터가 완비되어 있습니다.
다섯째, 의약품 구매, 수락 관리
"의약품 관리법", "의약품 경영 품질 관리 규범" 등 관련 법규의 요구에 따라 구매 약품의 품질과 합법적인 자질을 심사하여 약품 GSP 증명서, "의약품 경영허가증 (도매)" 및 기업 공인이 찍힌 영업허가증 사본을 취득하다. 위임장은 위임 범위와 위임 기간을 명확히 해야 한다. 의약품 판매원의 신분증 사본; 수입 약품을 구입하고, 수입 의약품 등록증 사본과 수입 의약품 검사 보고서를 공급자에게 요청하고, 공급자 품질 관리 기관의 원본 도장을 찍습니다. 수입 약품은 중국어 설명서가 있어야 한다. 기업 첫 신고와 약품 첫 신고에 대한 심사 제도를 실시하다. 기업은 의약품 구매 장부를 세우고, 의약품 구매 상황을 진실하게 기록하고, 표, 장부, 물건의 일치를 달성한 다음, 관련 절차에 따라 컴퓨터를 입력해 각종 기초작업을 잘 한다.
검수 관리: 검수 인원은 원시 증명서와 세표에 따라 관련 규정에 따라 구매한 약품을 일괄 검수하고 문서화한다. 주로 검수 약품이 해당 외관 품질 기준에 부합하는지 점검한다.
(1) 포장이 단단하고 건조한지 여부 밀봉 및 봉인이 손상되었는지 여부 포장에는 일반 이름, 사양, 제조업체, 승인 번호, 등록 상표, 로트 번호, 유효 기간이 표시되어 있습니까? 구체적인 저장 및 운송 마크가 의약품 포장 요구 사항을 충족하는지 여부.
(2) 각 내부 포장에 제품 합격증이 있는지 여부, 컨테이너가 합리적인지 여부, 파손이 있는지 여부, 봉인이 엄격한지 여부, 포장 글씨가 명확한지 여부, 제품명, 규격, 로트 번호를 빼놓을 수 없습니다. 병 라벨은 단단히 붙여야 한다.
(3) 의약품 라벨 설명서에는 약품의 통용명, 성분, 규격, 생산업체 이름, 비준문 번호, 생산로트 번호, 생산일, 유효기간이 명확하게 인쇄되어 있다. 라벨이나 설명서에는 적응증이나 기능 어텐딩, 사용량, 금기증, 불량반응, 주의사항, 보관 조건도 포함되어야 한다.
(4) 수입약품의 라벨에는 이름, 주성분, 등록번호가 표시되어 있으며, 중국어설명서에는 수입약품등록증, 수입약재 승인문, 수입약품검사보고서가 첨부되어 있으며, 공급처 품질관리기관의 빨간 도장 사본도 찍혀 있습니다. 제때에 약품불량반응을 수집하고, 즉시 약품감독부에 약품불량반응을 보고하다.
여섯째, 의약품 저장, 유지 보수 및 전시 (소매) 관리.
우리 기업 설립 초기에는 GSP 요구 사항에 따라 창고 전시 환경을 엄격하게 조성하고 시국의 최신 기준에 따라 영업지역을 인테리어하여 영업장을 넓고 밝게 하였다. 쇼핑이 편리하고 로고가 눈에 띈다. 업무 상황과 GSP 요구 사항에 따라 약품을 분류하다. 약품의 성능과 성질에 따라 창고를 검사 대기 구역 (노란색), 혼합 구역 (녹색), 불합격 구역 (빨간색), 반품 구역 (노란색) 으로 나누어 약품과 비약품, 외약, 내약과 별도로 보관하여 조작이 용이하고 오류 및 오염 사건이 발생하지 않도록 합니다. 선반, 온실 온도계, 방광시설 (커튼), 쥐 방지 시설 (문 표지) 을 추가하여' 칠방방지' (방진, 방충, 방새, 방쥐, 방습, 곰팡이 방지, 오염 방지) 요구 사항을 충족합니다. 조명 요구사항을 충족하는 조명 설비를 설치합니다. 에어컨은 적절한 공기 습도와 온도를 보장하기 위해 상가에 설치되어 있다. 우리 가게의 "약품 저장, 유지 관리 및 전시 관리 제도" 에 따라 관리하다. 예를 들어, 약품과 비약품은 별도로 진열되고, 처방전이 없는 약과 처방약은 별도로 진열되고, 내약과 외약은 별도로 진열된다. 매장은 마황제제를 포함한 특수제제를 전시하고 경고 표어를 표시한다. 분해 구역의 카운터에는 해당 분해 도구가 장착되어 있습니다. 또한 매일 오전과 오후에 영업구역과 창고의 온습도를 측정하고, 요구에 맞지 않는 제때에 조치를 취하여 조절한다. 매월 정기적으로 재고와 진열약의 유지 관리 상황을 점검하고 필요에 따라 기록하다. 이러한 조치는 약품의 저장 품질을 보장할 수 있다.
일곱째, 판매 및 애프터서비스
소비자들에게 믿을 만한 약품과 양질의 서비스를 제공하기 위해 기업들은 약품 소매에 종사하는 판매원에 대한 업무 훈련과 심사를 실시한다. 약품 판매, 고객이 구입한 약품에 대해 확인 후 고객에게 약품을 건네주고 판매 증명서를 발행하며, 고객에게 약 복용 방법 및 금기에 대해 자세히 설명합니다. 사업장에서 서비스 공약을 명시하고, 감독전화를 발표하고, 고객 의견부를 설치하다. 고객의 평가와 불만을 적시에 해결하고, 고객이 반영한 약품의 품질 문제를 진지하게 다루고, 상세히 기록하고, 제때에 처리한다.
여덟, 컴퓨터 소프트웨어 시스템
이 컴퓨터 시스템은 국내 유명 회사인 선전 만국사신 소프트웨어 유한공사가 개발했다. 관련 모듈은 신판 GSP 의 애플리케이션 요구 사항을 충족하며 매일 자동으로 재고를 일깨우고, 매월 유통기한에 가까운 제품 판매를 독촉한다. 기한이 지난 기업과 기한이 지난 약품은 관련 구매, 수락 및 판매 활동을 자동으로 제한하고, 대마제는 등록명과 신분증으로 판매를 자동으로 제한할 수 있다.
아홉. 자기검사
우리 약국은 매니저 안옥을 비롯한 품질감독을 핵심으로 하는 자찰팀을 설립하여 우리 가게 GSP 관리의 집행 상황을 자찰하여 정비하였다.
첫째, 관련 파일 기록을 과학적으로 요약하고 정리합니다.
두 번째는 선반에 판매 라벨 설명서를 작성하는 것입니다.
셋째, 상점 위생을 다시 청소하십시오.
넷째, 분류 관리를 더 검토하고 규제한다.
자체 검사 자체 교정 활동을 통해 GSP 관리 수준이 더욱 높아졌다.
GSP 자체 테스트를 통해, 우리는 이미 초보적으로 표준 요구 사항을 충족했다고 생각하여, 지금 인증을 신청합니다. 여러 지도자가 와서 지도를 검사하러 오신 것을 환영합니다.
약국 자체 검사 보고서 2 는 의료기관 관리 수준을 더욱 높이기 위해 인민 대중이 안전하고 효과적인 약품을 사용할 수 있도록 보장한다. "의약품 관리법 시행 조례", "의약품 경영 품질 관리 규범" 등 관련 서류 요구에 따라, 우리는 진지하게 자찰을 진행하였으며, 지금 관련 상황을 다음과 같이 보고하였다.
첫째, 기본 정보
둘째, 주요 구현 프로세스 및 자체 검사.
(1) 관리 책임
우리 병원은 약국 관리 지도팀을 설립하여 각 제도를 보완하고, 모든 인원의 책임을 명확히 하고, 약사 품질 관리의 방침과 목표를 제정하고, 정기 검사와 정기 검사를 결합하여 우리 병원의 약사 관리를 근거가 있고, 따라야 할 장이 있다. (윌리엄 셰익스피어, 약학, 약학, 약학, 약학, 과학, 과학, 과학, 과학, 과학명언)
(2) 교육 훈련을 강화하여 약학 종사자의 전면적인 품질 관리 자질을 높이다.
1. 전체 직원의 종합적인 자질을 높이기 위해 우리 병원은 상급 의약관리부에서 조직한 각종 교육뿐만 아니라 내부 일자리 훈련도 적극 참여하고 있습니다. 여기에는 법률 및 규정 교육, 병원 제도, 워크플로우, 책임 교육, 직업 기술 교육, 의약품 분류 지식 교육, 직원 도덕 교육 등이 포함됩니다. 모든 교육을 심사하고, 교육 서류와 심사 서류를 만들어, 뚜렷한 교육 효과를 얻었다. 병원은 정기적으로 약품에 직접 접촉하는 직원을 위한 신체검사를 마련하여 건강 서류를 작성한다.
2. 우리 병원은 품질관리, 검수, 유지, 보관, 판매 등 약품에 직접 접촉한 인원에 대해 건강검진을 실시하고 정신질환, 전염병, 오염약품을 앓고 있는 사람은 모두 직장에 나가기 전에 건강검진을 받아야 한다고 주장한다.
(3) 시설 및 장비
우리 병원은 현존하는 기초 위에서 더욱 업무 강도를 높이고 관련 요구에 따라 약국을 업그레이드 개조하기 위해 노력하고 있습니다. 습도계, 의약품 선반 및 냉장고를 갖추고 교체하십시오. 약국의 환기와 항온시설을 개선하다. 밝고 깔끔하며 합리적인 배치에 도달하다.
(4) 조달 관리
1, 의약품 구매를 엄격히 통제하다. 국가 필수 의약품 제도 정책을 성실히 시행하여 약품 구매합법성 100% 를 확보하다. 품질 1 위, 표준화 작업의 품질 방침을 관철하다. 공급업자 100% 와 약품 품질 보증 계약을 체결하여 약품 구매 증명서가 완전하고 진실하며 약품 구매의 품질을 엄격하게 통제한다.
2. 검수 인원은 법정 기준에 따라 규정된 비율에 따라 구매 약품의 품질을 나누어 검수해야 하며, 입고약품 검수 합격률이 100% 가 되도록 하여 불합격 약품을 단호히 거부해야 한다. 검수에 합격하여 입고되는 약품을 일일이 등록하다.
(5) 유지 보수 중인 스토리지
1, 약물 관리를 잘하다. 약품의 이화 성질과 저장 조건에 따라 저장 및 유지보수를 엄격히 하여 약품이 창고에서 품질이 양호한 것을 보장하다.
2. 매일 온습도를 기록하고, 약국의 온습도를 제때에 조정하고, 문제를 발견하여 제때에 보고한다.
(6) 특수약품 관리: 규정에 따라 전담자, 전담장 관리를 실시한다. 정보를 엄격히 대조하여 약품을 발급하다.
(7) 의약품 배치 및 처방 배치.
1, 약국 판매 활동은 관련 법규와 우리 병원의' 품질 관리 시스템' 에 따라 엄격하게 진행되며 의사의 처방, 의약품 규격, 유효 기간, 복용 방법, 주의사항, 환자 이름 등 필요한 정보를 꼼꼼히 점검해 약품의 정확한 지불을 보장합니다.
의약품 지불이 관련 규정을 준수하는지 확인하십시오. 의사의 처방을 보류하고 완전한 판매 기록을 세우다.
3. 서비스 품질을 보장하고, 품질 조회 제도를 실시하며, 애프터서비스를 제공합니다.
4, 제때에 약품 품질 정보 피드백을 전달하고, 정기적으로 요약하며, 약품 품질 조회 기록과 품질 정보 전달 피드백 기록을 수립합니다.
(8) 약품불량반응 집행: 약품불량반응의 발생을 추적하고, 제때에 상부에 약품불량반응의 발생을 보고하고, 제때에 약품을 회수하여 환자에게 추적 서비스를 제공한다. 약물의 안전과 효능을 보장하고 환자의 안전을 보장하다.
셋째, 문제가 있습니다
그동안 현약품감독부의 관심과 지도 아래 전체 직원들의 공동 노력 끝에 품질관리체계가 개선되고 자체 건설이 강화됐지만 여전히 문제가 있다.
1, 의약품 보관 조건 및 온도 조절 시설을 개선하여 의약품 보관 온도 요구 사항을 충족합니다.
직원 교육은 더욱 강화되어야합니다.
3. 각 직위의 품질관리 자찰의 의식과 능력을 강화해야 하며, 약품 품질 조회와 약품 불량반응 조사 작업을 더 잘해야 한다.
우리 병원은 반드시 존재하는 문제에 대해 일일이 시행할 것이며, 끊임없이 정비를 점검하여 우리 병원의 약품 업무 품질 관리를 더욱 규범화하고 표준화할 것입니다.
약국 자체 조사 보고서 3 은' 산둥 성 약품 사용 품질 관리 규범' 을 심도 있게 관철하고 의료 품질과 전반적인 품질을 향상시키기 위해 우리 병원 약국에 대해 진지하고 전면적인 조사를 진행했다. 자체 테스트 상황은 다음과 같습니다.
첫째, 약학 인원은' 의약품 관리법' 및 관련 약사 법규를 열심히 공부하고 관철하며, 조작 규정을 엄격히 준수하며, 의약품 품질 관리를 담당하는 전문가가 있다.
둘째, 학습 계획을 세웠고, 업무 인원은 정기적으로 법률 지식과 전문 기술 지식을 배우고, 업무 인원의 종합적인 자질과 전문 기술 수준을 향상시켰다.
셋째, 약품을 구매할 때 공급자, 구매약품, 영업사원의 자격을 엄격히 심사하여 합법적으로 자격을 갖춘 경영업체로부터 자격을 갖춘 약품을 구매할 수 있도록 합니다.
넷째, 후기에 완전한 입고 검사 검수 체계를 세우다. 주요 내용은 일반 이름, 사양, 승인 번호, 로트 번호, 유효 기간, 제조업체, 공급자, 구매 수량, 구매 일자 등입니다. 약품을 검수하려면 장부, 표, 물건이 일치해야 한다. 검수 기록은 정해진 기한 내에 보관해야 한다.
다섯째, 특수 운송 조건을 유지해야 하는 약품을 검수하고, 운송 조건이 요구 사항을 충족하는지 확인하고, 운송 조건을 충족하지 못하는 약품은 검수하지 않는다.
6. 약국은 깔끔하고 질서 정연하며, 전용 선반과 약궤가 있어 약품을 보관하고 전시한다. 냉장피광 보존이 필요한 약품은 해당 조건 하에서 보관해야 한다. 필요한 방진, 습기 방지, 방화, 도난 방지, 오염 방지, 마우스 방지 시설이 필요하며 모든 시설, 장비 및 유지 보수 장비는 정기적으로 유지 보수되고 적시에 수리됩니다.
7. 약품의 보관과 진열의 질을 정기적으로 점검하고, 매일 실내 온도와 습도를 관찰한다. 진열된 약품은 제형에 따라 별도로 진열되어 있다. 약품과 비약, 내약, 외약 등을 따로 배치하다.
8. 조제실은 깨끗하고 깔끔하며, 약품과 사용한 물품은 고정된 곳에 두고, 직원들은 조제실의 조작 규정을 엄격히 준수한다. 조제할 때 불합격 처방에 대한 발행을 거부하고 약품을 꼼꼼히 점검해 실수와 사고 발생을 방지한다.
9. 약품은' 선생산, 선배송, 근래배송' 원칙에 따라 로트 번호로 발급됩니다. 유효기간이 반년인 약품은 유효기간 약품 등록부를 작성해야 하고, 파손된 약품은 신고신고서를 작성하여 제때에 폐기해야 한다.
10. 약품불량반응보고제도를 진지하게 시행한다. 약품불량반응정보 수집과 보고를 담당하는 사람이 있다. 약품불량반응을 발견하여 제때에' 약품불량반응/사건 보고표' 를 작성하고 상부에 보고하다.
열한, 한 달에 한 번 재고, 장부는 일치한다.
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