제약 공장의 미생물 검사관을 위한 양질의 연설문을 작성하는 방법

미생물 관리 작업 개요

--------- 지난 2년간 미생물학 실험실의 편차에 대해 이야기해 보겠습니다.

내가 찍은 이후 미생물학 실험실에 걸쳐 크고 작은 실험실 편차가 발생했습니다. 이제 다양한 편차 현상에 대한 개인적인 견해를 공유하겠습니다.

미생물의 특수성으로 인해 비정상적인 미생물 검사 결과에 대한 조사 및 평가가 더 많습니다.

1. 환경 내 시료의 균질성이 좋지 않기 때문입니다(예: 고르지 않은 분포).

2. 약물 검사 대상은 번식이 가능합니다. 살아있는 세포 유기체는 보관 기간이 길어지면 대량으로 죽거나 번식할 수 있습니다.

3 검사 주기가 길기 때문에 육안으로 볼 수 있는 집락이 보일 때까지 기다려야 합니다. 일반적으로 72시간이 소요됩니다.

4. 검사 과정에는 미생물의 생리적 상태, 시료의 항균성, 배양 배지의 민감도,

그래서 검사 절차와 SOP를 시행하더라도 실제 운영에서는 불가피한 실험실 편차가 있을 것이므로 미생물학 실험실에서는 적절한 편차 처리 방법을 개발하는 것이 필요합니다.

p>

개인적으로는 미생물학 실험실의 일탈에 대해 조사관은 사고방식을 바로잡고 과학적이고 엄격한 태도로 대처해야 한다고 생각합니다. 일탈이 발생한 경우, 특히 과도한 일탈이 발생했을 때 해당 조사관은 아무것도 숨기지 말아야 합니다. 명확한 분석 아이디어: 목표한 방식으로 편차를 처리하고 올바른 실험 결과를 얻을 수 있도록 가능한 모든 각도에서 조사해야 합니다. 실험실 책임자는 비정상 또는 오류 보고를 받은 후 즉시 부서 관리자에게 상황을 보고해야 합니다. 표준을 벗어난 결과,

그리고 다음 단계에 따라 편차의 원인을 조사 및 분석하고 적절하게 처리하십시오.

1 모든 유리 제품, 도구, 용액이 있는지 확인하십시오. , 그리고 샘플이 정확합니다

미생물 한도 테스트에 사용되는 유리 제품 및 희석제: 멸균 절차가 성숙하고 간단하기 때문에 박테리아 오염이 거의 없으며 일반적으로 문제가 계속 발생하면 완전히 멸균할 수 있습니다. 장비가 표준에 미치지 못하거나 보관 중에 오염되었을 수 있습니다.

또한: 모르타르와 같이 건열 멸균이 가능한 기구는 멸균된 품목이므로 가능한 한 건열 멸균을 사용하십시오. 습열로 인해 수증기가 함유되어 응축되어 물품의 표면과 내부 벽에 소량의 물이 형성됩니다. 제때에 건조되지 않으면 미생물이 쉽게 번식하여 필요한 오염을 초래할 수 있습니다.

2 검사관과 시험방법에 대해 논의하고 방법 및 조작상의 문제가 없는지 확인

미생물 한도시험을 위한 시험액 조제에 사용되는 유화제, 분산제에는 폴리소르베이트 80과 이소프로필 미리스테이트가 있는데, "균일한 시험 용액"의 효과를 얻기 위해 희석제에 일부 수불용성 시험 샘플(마그네슘 스테아레이트)을 완전히 혼합합니다. TTC는 세균 검사 배지에 첨가할 수 있으며, 최종 농도는 0.001%로 너무 높으면 세균 증식 억제 효과가 있습니다.

항균제를 검사할 때, 검액 조제과정(또는 배양액)에서 중화제를 첨가할 수 있으며, 그 투여량은 방법검증 과정에서 결정되어야 한다.

예1: 페니실린계 약물 등을 확인할 때 아목시실린 캡슐, 페니실리나제를 희석제 또는 배양 배지에 첨가하면 페니실린을 완전하고 구체적으로 비활성화하여 페니실린의 살균 효과를 잃을 수 있습니다.

예 2: 퀴놀론계 항균제를 확인할 때, 물리적, 화학적 특성: 3번과 4번 위치의 카르복실기와 카르보닐기는 칼슘, 마그네슘, 철, 아연 등과 같은 금속 이온과 쉽게 반응하여 킬레이트를 형성하여 약물의 활성을 감소시킵니다. 희석제나 배양배지에 MnSO4(0.1mol/L)

3 해당 기간의 다른 시료나 유사 시료의 검사 결과와 미생물 군집 형태를 확인할 수도 있습니다

당일/당일검사의 다른 검사제품의 검사결과를 참고하여 유사한 이상상황이 발생할 경우, 검사된 미생물군집의 형태를 토대로 해당판단을 할 수 있습니다. 영양 배지, 변형 마틴 배지)의 특성은 다음과 같습니다: 세균막 형성/침전/탁도, 고체 배지(영양 한천, 로즈 레드 나트륨 한천)의 형태는 다음과 같습니다: 집락 표면 모양 - 원형, 뿌리 모양, 불규칙 모양, 군집 돌출 모양 - 돌출, 편평, 볼록, 배꼽 돌출, 군집 가장자리 모양 - 깔끔한 가장자리, 갈라진 잎 모양, 물결 모양, 사상체 모양, 톱니 모양,

예: 영양 한천 플레이트의 황색포도상구균, 37 이후

24~48시간 배양하면 금색의 지용성 색소가 생성되는데, 이는 황금색을 띤다. 집락은 작고 대부분 직경 0.8~1.5mm이며 둥글고 볼록하며 가장자리가 깔끔하고 표면이 매끄러우며, 촉촉하고 불투명합니다.