2 영어 참고 나프록센 [xiangya 의학 사전]
RS 3540[ xiangya 의학 사전]
나프록센 나프록센 참조 [xiangya 의학 사전]
개요 나프록센은 해열 진통 작용을 하는 비스테로이드 항염제로, 흰색이나 하얀색 결정가루입니다. 무미건조하거나 거의 무미건조하다. 그것은 전립선소 합효소 억제제로 항염, 해열, 진통 작용을 가지고 있다. 류머티즘 관절염, 류머티즘성 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 근육통을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 경구 흡수는 빠르고 완전하며 음식과 마그네슘, 알루미늄이 함유된 음식과 함께 복용할 때 흡수율이 떨어진다. 중탄산 나트륨의 흡수가 빨라졌다. 주로 위장, 신경계, 혈액계를 손상시켜 알레르기 반응을 일으킨다.
4 나프록센 약전 표준 4. 1 이름 4. 1. 1 중국어 이름 나프록센
4. 1.2 한어병음 네프슨
4. 1.3 영어 이름 Naproxen
4.2 구조식 4.3 분자식과 분자량 C 14H 14O3 230.26
4.4 출처 (이름) 및 함량 (역가) 본 제품은 (+) (S) 알파 메틸 6 메틸산소 2 나프 틸 아세트산이다. 건조 제품으로 계산하면 C 14H 14O3 의 함량은 98.5% 이상이어야 합니다.
4.5 특성 본 제품은 흰색 또는 흰색 결정 분말이다. 무미건조하거나 거의 무미건조하다.
이 제품은 메탄올, 에탄올 또는 클로로포름에 용해되고, 에테르에 약간 용해되어 물에 거의 용해되지 않는다.
4.5. 1 융점 본 제품 (약전 2 부 20 10 판 부록 6 C) 융점은153 ~158 C 입니다.
4.5.2 회전도보다 이 제품을 취하고, 정밀하게 정칭하고, 클로로포름이 용해되고, 정량적으로 희석되어 1ml 당 약 10mg 용액을 만들어 법에 따라 측정한다 (약전 2 부 20/KLOC-;
4.6 감별 (1) 이 제품을 받아 메탄올을 넣어 1ml 당 30μg 용액을 함유하고, 자외선-가시분광 광도법 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅳA) 으로 측정한다. 262nm, 27 1 나노, 317nm, 337nm 입니다.
(2) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조품 스펙트럼과 일치해야 한다 (그림 432 약물 적외선 스펙트럼 채집도).
4.7 검사 4.7. 1 염화물은 본 제품 0.50g 를 취하고, 물 50ml 을 넣고, 흔들기 10 분, 여과 (여과지는 먼저 묽은 질산으로 습윤함), 연속 여과액 25ml 을 채취해 법에 따라 검사한다
4.7.2 어둠 속에서 관련 물질의 작동. 본품 적당량을 취하고, 유동상 적당량을 첨가하고, 충분히 흔들어 용해시키고, 양적으로 희석하여 1ml 당 0.5mg 용액을 만들어 시험품 용액으로 사용한다. 6 메 톡시 2 나프탈렌 케톤 (불순물 ⅰ) 대조군 적당량을 취하여 유동상 용해를 첨가하고 정량 희석하여 1ml 당 50μg 용액을 대조군 용액으로 만든다. 각각 1 밀리리터 시험액과 2 밀리리터 비교용액을 정확히 측정하여 같은 200ml 용량병에 넣고, 흐름상으로 눈금까지 희석하여 대조용액으로 골고루 흔들어줍니다. 고효율 액상색보법 (20 10 판 약전 제 2 부 부록 ⅴ D) 에 따라 측정했습니다. 옥타 데실 실란 결합 실리카겔을 필러로 사용; 메탄올 -0.0 1 mol/L 인산이수소 칼륨 용액 (75: 25), 인산을 유동상으로 사용하여 pH 값을 3.0 으로 조절한다. 검출 파장은 240 나노미터이다. 이론 탑판 수는 나프록센 피크로 5000 이상 계산되지 않으며 나프록센 피크와 인접한 불순물 피크의 분리도는 요구 사항을 충족해야합니다. 대조군 용액 20μl 을 채취해 액상색보계를 주입하고 감지 감도를 조정하여 나프록슨 색보봉의 최고치가 전체 범위의 약 20% 가 되도록 한다. 20μl 을 정확하게 측정하여 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 액상색보계를 주입하고, 주성분봉 보존시간이 2.5 배가 될 때까지 스펙트럼도를 기록한다. 시험품 크로마토 그래피에서 불순물 피크 보존 시간과 일치하는 크로마토 그래피 피크가 있는 경우 피크 면적은 대조군 용액 중 불순물 I 피크의 피크 면적 (0.1%) 보다 클 수 없습니다. 다른 단일 불순물의 피크 면적은 제어 용액 중 불순물 I 피크 면적의 2 배 (0.2%) 를 초과할 수 없습니다. 불순물 피크 면적의 합계는 제어 용액 중 나프록센의 피크 면적 (0.5%) 보다 클 수 없습니다.
4.7.3 건조 무중력은 본 제품을105 C 에서 3 시간 동안 건조하며 무중력은 0.5% (약전 2 부 20 10 판 부록 Viil) 를 초과할 수 없습니다.
4.7.4 본 제품 1.0g 를 불타는 찌꺼기로 취하고, 법에 따라 점검한다 (약전 2 부 20 10 판 부록 VIII N), 잔여물은 0. 1% 를 초과할 수 없다
4.7.5 중금속 연소 찌꺼기 아래에 남아 있는 찌꺼기를 취하여 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ViiH 제 2 법) 하면 중금속 함량이 백만 분의 20 을 넘지 않아야 한다.
4.8 함량 측정은 본 제품을 약 0.5g 로 정밀하게 정하고 45ml 메탄올을 넣어 녹인 다음 15ml 물과 페놀프탈레인 지시제 3 방울을 넣어 수산화나트륨 적정제 (0. 1mol/L) 로 측정한다. 각 1ml 수산화나트륨 적정 용액 (0. 1mol/L) 은 23.03mg c 14h 14o 3 에 해당한다.
카테고리 4.9 해열 진통에 사용되는 비스테로이드 항염제.
4. 10 저장과 차양, 밀폐보관.
4. 1 1 제제 (1) 나프록센 정제? (2) 나프록센 볼트? (3) 나프록센 캡슐 (4) 나프록센 입자
4. 12 판 중화인민공화국 약전 20 10 판
5 나프록센 설명서 5. 1 약품명 나프록센
5.2 영어 이름 naproxen, anaaprox, mnpa, naprosyn, naxen, naproxine,
5.3 나프록센 별칭 작은 통증 정신; 메 톡시 나프탈렌 프로피온산; 나프슨; 메 톡시 프로피온산; 신닥 넷째 땡; 나프록센; 나크슨
5.4 내분비 계 약물 분류 >: 통풍 및 고뇨 산혈증 약물
5.5 투약 형태 1.0. 1g, 0. 125g, 0.25g；;
서방 형 정제: 500mg；;
캡슐: 입자당 0. 125g, 0.2g, 0.25g
서방 형 캡슐: 250mg；;
좌약: 0.25g; 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다
나프록센 나트륨 정제: 275mg；;
나트륨 주입: 275mg (2ml).
5.6 나프록센의 약리작용은 장효해열, 진통, 항염약이다. 동물 실험에 따르면 항염작용은 보태송의 약 1l 배, 진통작용은 아스피린의 약 7 배, 염증성 통증에 대한 작용이 외상성 통증보다 낫다는 사실이 드러났다. 해열 효과는 아스피린의 22 배 정도 된다. 그 두드러진 특징은 독성이 낮고 위장관과 신경계에 대한 불량반응이 아스피린과 인돌 메신보다 현저히 적다는 것이다. 작용 메커니즘은 살리실산과 유사하며, 주로 프로스타글란딘 합성 효소를 억제하여 염증 매체를 차단한다. 혈소판의 접착과 집합도 억제할 수 있지만 이런 작용은 출혈 증상을 유발할 수 있다. 나프록센 나트륨 염 흡수가 더 빠르고 피크 시간이 더 빠릅니다. 완화제는 방출이 느리고, 생체 이용도가 좋으며, 약이 장 알칼리성 환경으로 들어가 점차 방출된다. 그 결과, 정제나 캡슐은 매일 경구 1 번만 복용하며, 혈약 농도가 비교적 안정적이어서 24 시간 동안 통증을 지속적으로 완화할 수 있다.
5.7 나프록센의 약대역학 나프록센은 구강 흡수가 빠르고 완전하다. 탄산수소나트륨은 흡수를 가속화하고 수산화알루미늄은 흡수를 늦출 수 있다. 그것은 인체 조직, 특히 관절강, 뼈, 근육 조직에 광범위하게 분포할 수 있다. 그것은 혈액 뇌척수액 장벽, 태반 장벽, 유즙을 통과할 수 있다. 체내 부분 대사는 원형과 대사물의 형태로 소변에서 천천히 배출된다. 반감기를 제거하는 것은 약 13 ~ 14h 입니다. 나프록슨도 직장을 통해 약을 투여할 수 있지만, 달봉 시간은 비교적 느리다. 건강한 성인은 나프록센 500mg, tmax5.08h, Cmax40.8μg/ml, T 1/2 15.3 h 를 복용하고, 나프록센의 배설률은 혈장 내 소실률과 일치한다. 혈장 단백질과의 결합률은 99% 이상이다. 약 95% 가 소변을 통해 배출되는데, 그 중 10% 는 원약이고 나머지는 대사산물이다. 5% 미만이 장을 통해 배출됩니다. 음식은 나프록센의 흡수율을 낮출 수 있지만 흡수 정도에는 영향을 주지 않는다.
5.8 나프록센의 적응증은 류머티즘성 관절염, 증식성 골관절병, 강직성 척추염, 급성 통풍, 운동 시스템 (예: 관절, 근육, 힘줄) 만성 퇴행성 질환, 경중등통 (예: 생리통, 수술 후 통증) 을 치료하는 데 확실한 효능이 있다.
5.9 나프록센 금기증은 1 입니다. 아스피린과 나프록센에 알레르기가 있는 사람은 금지되어 있다.
출혈이있는 심한 활성 소화성 궤양 금지.
3. 항응고제 치료와 출혈 성향이 있는 사람은 비활성화를 받고 있습니다.
5. 10 고려 사항 1. 만성 소화관 궤양 및 소화관 궤양사 환자, 임산부 및 수유기 여성, 14 이하 아동은 신중히 사용한다.
2. 응고 메커니즘이나 혈소판 기능 장애, 천식, 심장 기능 부전, 고혈압, 신장 기능 부전 환자는 신중히 사용한다.
장기 사용은 간 및 신장 기능 및 혈액 상태를 정기적으로 검사해야합니다.
5. 1 1 나프록센 1 부작용. 메스꺼움, 구토, 소화불량, 변비, 위열, 위통 또는 불편, 현기증, 두통, 졸음, 이명, 호흡 곤란, 호흡곤란, 천식, 피부 가려움, 하체부종, 발생률은 일반적으로 3% ~ 9% 입니다.
2. 시력이 흐릿하거나 시력장애, 청력감소, 설사, 구강통증, 심계항진, 땀 등이 있습니다. , 발생률은1%~ 3% 입니다.
3. 소화도 출혈, 신장 손상, 두드러기, 알레르기 발진, 정신우울증, 근력증, 혈상이상, 간 기능 손상이 드물고 발생률은 1% ~ 3% 입니다.
4. 간혹 과립구 감소, 혈소판 감소, 간질성 신장염, 신장증후군을 일으킬 수 있다.
5. 12 나프록센 1 사용 사용량. (1) 항 류머티즘: 한 번에 250mg, 하루에 두 번 (아침저녁으로 1 회) 또는 아침저녁으로 각각 250mg, 매 500mg 밤; (2) 진통제: 첫 500mg, 이후 매번 250mg, 필요한 경우 6-8 시간 1 회; (3) 항 통풍: 첫 750mg, 이후 매번 250mg, 8 시간마다 1 회, 급성 발작이 멈출 때까지; (4) 생리통: 첫 500mg, 필요한 경우 매번 250mg, 6 ~ 8 시간마다 1 회.
2. 근육 주사: 매번 100 ~ 200mg, 매일 1 회.
직장 투여: 한 번에 250mg, 하루에 두 번.
5. 13 약물 상호 작용 1. 나프록센은 헤파린, 쌍쿠마린 등 항응고제와 함께 사용하면 항응고작용이 강화되어 출혈 경향과 위장궤양을 일으킬 수 있다.
2. 나프록센 연합 살리실산은 치료 효과를 높이지 않고 위장불량반응을 증강시켰다.
나프록센은 푸세미의 나트륨 배출량과 혈압을 낮출 수 있습니다.
4. 나프록센과 병설슈를 함께 사용하면 나프록센의 혈장 농도가 높아지고 t 1/2 가 길어져 치료 효과가 증가하지만 불량반응도 그에 따라 증가한다.
5. 나프록센은 리튬을 소변으로 배설하는 것을 억제하고 리튬의 혈장 농도를 증가시킨다.
6. 술을 마시거나 다른 소염제 (비스테로이드 항염제 또는 당피질 호르몬) 와 함께 사용하면 위장불량반응이 증가하여 궤양이 발작할 위험이 있다.
7. 경구 혈당 강하제와 함께 사용하면 치료 효과를 높이고 저혈당 위험이 있다.
8. 중추억제약과 함께 사용하면 진통 효과를 높일 수 있다.
5. 14 전문가들은 나프록센이 벤젠 프로피온산류 비스테로이드 항염진통제로 이부프로펜과 거의 같은 효능을 가지고 있다고 논평했다. 그것은 강한 항염, 항류머티즘, 해열, 진통 작용을 가지고 있다. 동물 실험에 따르면 나프록센의 항염작용은 보태송의 약 1 1 배, 진통작용은 아스피린의 7 배, 해열작용은 아스피린의 22 배인 것으로 나타났다. 나프록센은 효율적이고 독성이 낮은 특징을 가지고 있다. 대량의 임상 자료에 따르면, 나프록센은 류머티즘성 관절염을 치료하는 효과가 현저하다. 국외보도는 총 효율이 86% 이상이며 국내 관찰 결과 90% 가 류머티즘 인자, 혈침, 항사슬' O' 등의 지표를 정상 또는 음음으로 회복시킬 수 있다. 나프록센 진통으로 중도통증은 약 복용 후 1 시간 내에 완화될 수 있으며, 진통은 7 시간 이상 지속된다. 급성 통풍 20 회, 첫 복용량 600 ~ 750 mg, 이후 250 ~ 300 mg 로 8 시간마다 유지된다. 총 복용량 2.4 ~ 4.5 g 중 75% (15 건) 는 24 ~ 48 시간 이내에 붓기를 가라앉히고 통증을 완화시킬 수 있으며, 3 건은 정상이며, 2 건은 효과가 없다. 치료 복용량 범위 내에서 나프록센의 부작용은 아스피린, 토메틴, 부프로펜보다 가벼우며 발생률도 낮다.
6 나프록센 중독 나프록센 (메 톡시 나프탈렌 프로 피오 네이트, 소통령) 은 항 염증, 해열 및 진통 효과가있는 프로스타글란딘 효소 억제제입니다. 류머티즘 관절염, 류머티즘성 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 근육통을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 경구 흡수는 빠르고 완전하며 음식과 마그네슘, 알루미늄이 함유된 음식과 함께 복용할 때 흡수율이 떨어진다. 중탄산 나트륨의 흡수가 빨라졌다. 이 약은 경구 후 2 ~ 4 시간 동안 혈약 농도가 최고조에 달하며 99% 이상이 혈중혈장단백질과 결합된다. 혈장 반감기는 12 ~ 15 시간이며 간에서 대사되며 약 95% 가 원형과 대사물로 소변을 통해 배출된다. 상용복용량은 0.2 ~ 0.3g/ 회, 2 ~ 3 회 /d 로 주로 위장, 신경계, 혈액계를 손상시켜 알레르기 반응을 일으킨다. [1]
6. 1 불량반응 임상증상 [2]:
1. 소화 시스템? 가끔 메스꺼움, 구토, 거식, 변비, 소화도 출혈 등이 있다.
신경계 두통, 현기증, 불면증 또는 졸음.
심혈관 심계항진 또는 심쿵 지연, 심부전 등.
4. 혈액계 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 재생장애성 빈혈, 면역성 용혈성 빈혈, 출혈 시간 연장.
5. 이목? 시각 장애, 이명, 청력 상실.
6. 피부? 피진, 기미, 가려움, 혈관신경성 부종, 땀, 박탈성 피부염.
기타? 월경 장애, 간 및 신장 손상 등.
6.2 나프록센 중독의 치료 포인트는 [3]: