3.1 사업에 적합한 조직 구조를 확립해야 합니다. 헌혈 홍보 및 헌혈자 모집, 헌혈 서비스, 혈액 수집, 준비, 테스트, 보관 및 공급, 품질 관리 등의 기능적 요구를 충족하는 부서를 설립합니다. 좋은 훈련을 받고, 전문지식과 혈액 채취 및 공급에 대한 경험 및 이에 상응하는 능력을 갖춘 적절한 수의 관리 및 기술 인력을 파악하고 갖추는 것이 필요합니다. 각 부서와 직위의 책임과 권한, 상호 관계의 배치와 의사소통, 보고 및 지시 전달 경로를 명확히 합니다. 권위는 책임에 비례해야 합니다.
3.2 보건 기술 인력은 전체 직원 수의 75% 이상을 차지해야 하며, 고급, 중급, 주니어 보건 전문가 및 기술 자격을 갖춘 인력의 비율은 다음의 기능 및 임무와 호환되어야 합니다. 혈액 스테이션.
3.3 혈액원, 중앙혈액원의 법정대리인이나 책임자는 전문대학 이상의 학력을 가지고 있어야 하며, 중앙혈액은행의 책임자는 전문대학 이상의 학력을 가지고 있어야 한다. 대학에서 학위 이상. 모두 혈액원 품질 관리 교육을 받고 평가를 통과해야 합니다.
3.4 새로 추가된 인력은 '혈액검사소 주요 직책 직원 자격 요건'(별첨)을 충족해야 합니다. 기술 및 관리 인력은 학사학위 이상, 60% 이상이어야 합니다. 기술인력은 신입사원 외에 해당 전공의 3급 이상의 기술자격을 갖추고 전문적인 기술훈련을 받아야 하며, 혈액역 품질관리의 기본원칙을 숙지하고 기본적인 이론지식과 실무적 운영능력을 갖추고 있어야 하며, 그리고 자신에게 할당된 책임을 잘 수행할 수 있어야 합니다. 감염성 질환 환자, 생리혈 매개 질환 병원체 보균자는 채혈, 혈액성분 조제, 혈액 공급 및 기타 업무에 종사할 수 없습니다.
3.5 혈액 채취 및 공급 사업과 품질을 전담하는 전담 인력이 있어야 한다. 담당자는 의학 또는 관련 전공 학사학위 이상의 소유자로서 품질관리 교육을 받고, 채혈 및 공급사업 관리, 품질관리 등에 관한 전문적 지식과 실무경험을 갖추고, 다음과 같은 문제를 정확하게 판단하고 처리할 수 있는 능력을 갖추어야 한다. 혈액채취사업관리 및 품질관리에 있어 법정대리인으로부터 위임받은 능력으로 혈액채취사업관리 및 품질관리 업무를 각각 담당한다. 품질책임자는 품질경영시스템의 성과 및 개선의 필요성을 법정대리인에게 직접 보고하여야 한다. 채혈공급업을 담당하는 자와 품질담당자는 겸직할 수 없다. 채혈사업 책임자 또는 품질책임자가 부재하는 경우에는 적절한 인력을 지정하여 그 업무를 대신하도록 하여야 한다.
3.6 직원이 지속적이고 효과적인 교육 및 훈련을 받을 수 있도록 실제 상황에 기초하여 지속적인 교육 및 훈련 계획을 수립해야 합니다. 훈련 및 평가에 대한 책임을 부여받기 전에 훈련자의 훈련 능력과 훈련 평가자의 평가 능력을 평가하고 역량이 있음을 입증해야 합니다.
3.7 직원은 제안된 직무에 대한 관련 문서 및 실무 기술에 대한 교육을 받아야 하며, 평가를 거쳐 유능함을 입증받아야 합니다. 직무 요구사항을 충족하는 훈련 계획, 평가 기준, 훈련 실행 기록, 훈련 평가 결과 및 결론, 예상되는 훈련 요구 사항이 충족되지 않을 때 취한 조치를 포함하는 훈련 기록이 있어야 합니다.
3.8 직원은 업무 관행에 따른 서명 관련 업무 절차 및 법적 책임에 대한 교육을 받아야 하며, 업무 문서나 기록에 서명하기 전에 평가를 거쳐 자격이 있음을 입증해야 합니다. 직원 서명은 등록 및 저장되어야 하며 정기적으로 필요에 따라 업데이트되어야 하며 이전 기록은 보관되어야 합니다.